ReWalk Robotics Ltd. a annoncé que sa technologie innovante d'exosquelette personnel ReWalk a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation dans les escaliers et sur les trottoirs aux États-Unis, ce qui en fait le seul exosquelette personnel à recevoir l'autorisation de la FDA pour cette indication. Cette autorisation fait suite à la désignation par la FDA du dispositif comme "dispositif révolutionnaire" en reconnaissance de sa capacité sans précédent à fournir un accès ambulatoire aux environnements contenant des escaliers et des bordures pour les personnes paralysées souffrant d'une lésion de la moelle épinière ("SCI"). Cette avancée révolutionnaire associe la conception mécanique robuste de l'exosquelette ReWalk à son logiciel propriétaire de montée des escaliers pour permettre aux utilisateurs d'accéder à un large éventail d'environnements quotidiens, ce qui leur permet de participer à davantage d'activités de marche dans leur vie quotidienne et d'avoir plus d'occasions de profiter des bienfaits de la marche pour la santé.

Cette fonction est disponible en Europe depuis l'autorisation CE initiale, et des données réelles provenant d'une cohorte de 47 utilisateurs européens sur une période de plus de sept ans et comprenant plus de 18 000 marches ont été recueillies pour démontrer la sécurité et l'efficacité de cette fonction et étayer la demande auprès de la FDA. ReWalk se réjouit d'élargir les possibilités offertes à ses utilisateurs aux États-Unis grâce à cette récente autorisation de la FDA.