Revance Therapeutics, Inc. a annoncé que de nouvelles données sur DAXXIFY® seront présentées lors de la réunion annuelle de l'Association of Academic Physiatrists (AAP), qui se tiendra à Anaheim, en Californie, du 21 au 24 février 2023. L'accord complémentaire de licence de produits biologiques pour DAXXIFY® pour le traitement de la dystonie cervicale est actuellement en cours d'examen réglementaire auprès de la Food and Drug Administration. Une affiche du Dr Cynthia Comella et de ses collègues fait état de 382 patients ayant reçu 1 240 traitements par DAXXIFY® au cours d'un maximum de cinq cycles d'injection sur une période de 88 semaines, selon l'essai pivot ASPEN-1 randomisé et masqué et l'étude ASPEN Open Label (OLS) subséquente.

Les résultats renforcent la durée prolongée de l'efficacité et le profil de sécurité favorable de DAXXIFY®. Notamment, la durée de l'effet, mesurée par une perte de plus de 80 % du pic de l'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de Toronto Western (TWSTRS), s'est maintenue pendant environ 20 à 26 semaines sur l'ensemble des cycles d'injection évaluables. Les taux de dysphagie (difficulté à avaler) étaient faibles (2,7 % pour l'ASPEN-1 et 4,2 % pour l'ASPEN-OLS), ce qui appuie davantage le profil de sécurité de DAXXIFY.

Un deuxième poster, du Dr Peter McAllister et de ses collègues, se concentre sur les 357 patients de l'étude ASPEN OLS dans laquelle les médecins ont commencé à administrer une dose de 125 ou 250 U et ont ensuite été autorisés à affiner la dose en fonction de la réponse clinique. Les symptômes ont continué à s'améliorer avec les traitements successifs de DAXXIFY®. La dose moyenne lors de la dernière visite était de 243 U, 37 % des patients ayant reçu jusqu'à 300 U au cours de l'étude.

Le taux d'effets indésirables est resté faible lors de l'administration répétée de doses et à des niveaux de dosage croissants.