Renalytix plc a annoncé le lancement de PRIME-CKD, un consortium de leaders de l'industrie, de l'université et de la recherche clinique, qui vise à valider et à mettre en œuvre dans la pratique clinique, de nouveaux tests basés sur des biomarqueurs qui prédisent la réponse aux médicaments existants utilisés par les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC). PRIME-CKD est financé par Horizon Europe, le principal programme de financement de l'Union européenne pour la recherche et l'innovation. Le budget total du projet s'élève à 10 millions de dollars sur une période prévue de cinq ans, avec environ 10% du budget destiné aux activités de traduction commerciale qui seront entreprises par Renalytix.

La société s'attend à ce que le projet bénéficie de l'expertise substantielle de Renalytix en matière de traduction de la recherche sur les biomarqueurs et de la propriété intellectuelle existante sur le facteur de croissance épidermique urinaire (uEGF) pour lequel Renalytix a un accès exclusif de l'Université du Michigan. Le projet est étroitement aligné sur l'objectif de Renalytix d'étendre l'utilité clinique de la plateforme KidneyIntelX au-delà du pronostic, afin de prédire et de surveiller la réponse aux médicaments. Le consortium réunit des experts de premier plan issus de 11 établissements universitaires, ainsi que des partenaires issus de fondations représentant les patients et d'organismes de réglementation.

Le consortium PRIME-CKD s'engage à démontrer l'utilité de nouveaux biomarqueurs en tant qu'outils pour une meilleure sélection des thérapies médicamenteuses pour les patients, à utiliser à la fois dans la pratique clinique quotidienne et dans les essais cliniques innovants. Notamment, si certains biomarqueurs s'avèrent efficaces, le programme PRIME-CKD cherchera à obtenir la qualification de ces biomarqueurs par l'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à cette fin. Les maladies rénales sont une épidémie de santé publique qui touche plus de 850 millions de personnes dans le monde.

Les Centers for Disease Control and Prevention estiment que 15% des adultes américains, soit environ 37 millions de personnes, souffrent d'une maladie rénale chronique (MRC). Près de 95 % des personnes atteintes d'IRC en sont aux stades précoces 1-33. Malgré son ampleur, l'IRC au stade précoce (1-3) est sous-diagnostiquée et insuffisamment traitée, en grande partie parce qu'elle est asymptomatique à ce stade de la maladie.

Pas moins de 9 adultes sur 10 souffrant d'IRC et environ 2 adultes sur 5 souffrant d'IRC grave ne savent pas qu'ils sont atteints de cette maladie.