(Alliance News) - Renalytix PLC a annoncé vendredi que la Food & Drug Administration américaine avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour sa plateforme de tests pronostiques KidneyIntelX.dkd.

Les actions de Renalytix ont bondi de 63% à 121,90 pence chacune à Londres vendredi matin.

La société de diagnostic basée à Londres et spécialisée dans la santé rénale a déclaré que l'approbation de la FDA entraînera une augmentation de l'adoption du test, une couverture d'assurance et d'autres approbations réglementaires internationales.

La plateforme KidneyIntelX.dkd est utilisée pour la gestion des soins liés au diabète de type 2 et aux maladies rénales.

James McCullough, président-directeur général, a déclaré : "La satisfaction des exigences rigoureuses en matière de sécurité, de validation clinique et analytique et de données scientifiques dans le cadre d'un examen par la FDA, de la désignation de dispositif révolutionnaire à l'autorisation de mise sur le marché de novo, est un événement marquant pour les prestataires de soins de santé et les patients atteints d'insuffisance rénale diabétique."

Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News

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