Bio-Techne Corporation et Regulus Therapeutics Inc. ont annoncé la poursuite de leur collaboration technique et clinique à la suite de la publication des résultats de base positifs obtenus par Regulus auprès de la deuxième cohorte de patients dans le cadre de son étude de phase 1b MAD (dose ascendante multiple) du RGLS8429 pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). Les deux sociétés ont entamé leur collaboration en 2020 afin de soutenir l'analyse des biomarqueurs de Regulus pour le développement clinique de thérapies anti-miR-17 pour le traitement de la maladie rénale polykystique autosomique dominante (ADPKD). Pour générer les données cliniques de base récemment rapportées pour RGLS8429, Regulus a utilisé les plateformes Simple WesternTM de Bio-Techne et son laboratoire ExosomeDx CLIA.

Simple Western permet l'automatisation complète du western blotting pour des flux de travail efficaces et rationalisés afin de quantifier l'expression et de déterminer la taille et l'identité des protéines thérapeutiques. ExosomeDx, une marque de Bio-Techne, est un leader mondial dans le développement de diagnostics basés sur la biopsie liquide avec des produits et des technologies pour l'isolation et l'analyse des exosomes afin de mesurer l'ARN, l'ADN acellulaire et les protéines. Regulus a développé des tests de biomarqueurs de haute performance pour mesurer les niveaux de polycystine 1 (PC1) et de polycystine 2 (PC2) dans les échantillons d'urine en utilisant la plateforme Simple Western entièrement automatisée, qui fournit des lectures sensibles et quantitatives de l'expression des protéines en utilisant quelques microlitres d'un échantillon de patient.

La mesure des niveaux de PC1 et de PC2 fournit des informations mécanistiques et pharmacodynamiques essentielles, car il a été rapporté que les patients atteints d'ADPKD présentaient de faibles niveaux de ces deux protéines. Les tests sont effectués dans le laboratoire ExosomeDxCLIA de Bio-Techne, afin de tirer parti de son expertise en matière d'exosomes et de ses capacités de tests cliniques.