RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. a fait état d'une nouvelle publication scientifique décrivant la sécurité et l'efficacité des gouttes oculaires RGN-259 dans un essai clinique de phase 3 chez des patients atteints de kératopathie neurotrophique (NK). Le produit candidat est développé par ReGenTree, LLC, une coentreprise américaine entre RegeneRx Biopharmaceuticals et HLB Therapeutics. L'étude a déterminé l'efficacité et la sécurité de RGN-259 dans la promotion de la guérison des défauts épithéliaux persistants chez les patients atteints de NK de stade 2 et de stade 3.

Une guérison complète est survenue après 4 semaines chez 6 des 10 sujets traités par RGN-259 et 1 des 8 sujets traités par placebo, indiquant une forte tendance à l'efficacité. Une guérison supplémentaire statistiquement significative a été observée au jour 43, deux semaines après l'arrêt du traitement, sans aucun défaut récurrent. Les sujets traités par RGN-259 ont présenté des améliorations significatives à plusieurs moments de l'inconfort oculaire, de la sensation de corps étranger et de la sécheresse, qui n'ont pas été observées dans le groupe placebo.

Aucun effet indésirable significatif n'a été observé. À propos de RGN-259 : RGN-259 est une baisse oculaire stérile, sans agent de conservation, développée pour réduire les dommages et améliorer la guérison pour diverses indications ophtalmiques, y compris le syndrome de l'œil sec et la kératopathie neurotrophique. À ce jour, plus de 1700 sujets ont reçu RGN-259, ce qui indique divers degrés d'efficacité à la fois dans le DED et la NK.

RGN-259 s'est révélé à action rapide, bien toléré et ne présente pas les effets secondaires documentés d'autres produits pharmaceutiques approuvés pour ces indications. La thymosine bêta 4, est l'ingrédient pharmaceutique actif de RGN-259 qui a démontré divers mécanismes d'action, y compris la promotion de la migration cellulaire, la cytoprotection, la cicatrisation et les propriétés anti-inflammatoires.