Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi annoncent que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® ? (dupilumab) comme traitement d'entretien complémentaire pour les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée, caractérisée par un taux élevé d'éosinophiles dans le sang. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la nature, le calendrier, le succès possible et les applications thérapeutiques des produits mis sur le marché ou autrement commercialisés par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés (collectivement, " les produits de Regeneron ") et les produits candidats en cours de développement par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés et les programmes de recherche et cliniques en cours ou planifiés, y compris, mais sans s'y limiter, Dupixent® ?

(bêta2-agoniste à double action (LABA) et antagoniste muscarinique à longue action (LAMA), ou sur une combinaison d'un LABA et d'un LAMA si le CSI n'est pas approprié ; l'incertitude de l'utilisation, de l'acceptation par le marché et du succès commercial des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron et l'impact des études (qu'elles soient menées par Regeneron ou par d'autres et qu'elles soient obligatoires ou volontaires), y compris les études discutées ou référencées dans ce communiqué de presse, sur tout ce qui précède ou toute approbation réglementaire potentielle des produits de Regeneron (tels que l'itepekimab) ; la probabilité, le calendrier et la portée d'une éventuelle approbation réglementaire et d'un lancement commercial des produits candidats Cand de Regeneron et de nouvelles indications pour les produits de Regeneron, tels que Dupixent pour le traitement du prurit chronique d'origine inconnue, de la pemphigoïde bulleuse et d'autres indications potentielles ; la capacité des collaborateurs de Regeneron, des détenteurs de licences, des fournisseurs ou d'autres tiers (le cas échéant) à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage, l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits candidats de Regeneron ; la capacité de Regeneron à gérer les chaînes d'approvisionnement pour de multiples produits et produits candidats ; les problèmes de sécurité résultant de l'administration des produits de Regeneron (tels que le Dupixent) et des produits candidats de Regeneron (tels que l'itepeKimab) chez les patients, y compris les complications graves ou les effets secondaires liés à l'utilisation des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron dans les essais cliniques ; les décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre la capacité de Regeneron à poursuivre le développement ou la commercialisation des produits de Regeneron et des produits candidats de Regeneron ; les obligations réglementaires continues et la surveillance ayant un impact sur les produits de Regeneron, les programmes de recherche et cliniques, et les affaires, y compris celles relatives à la confidentialité des patients ; la disponibilité et l'étendue du remboursement des produits de Regeneron par des tiers payeurs, y compris des payeurs privés, y compris des programmes de soins de santé et d'assurance, des organismes de maintenance de la santé, des sociétés de gestion des prestations pharmaceutiques, et des programmes gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid ; les déterminations de couverture et de remboursement par de tels payeurs et les nouvelles politiques et procédures adoptées par de tels payeurs ; les médicaments concurrents et les produits candidats qui peuvent être supérieurs ou plus rentables que les produits candidats de Regeneron. la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et de développement menés par Regeneron et/ou ses collaborateurs ou licenciés peuvent être reproduits dans d'autres études et/ou conduire à l'avancement des produits candidats dans les essais cliniques, des produits de Regeneron et/ou de ses collaborateurs ou licenciés, ou d'une combinaison d'aLABA et de Lama si l'ICS n'est pas approprié.