Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) du Japon a accordé l'autorisation de mise sur le marché et de fabrication de Libtayo® (cemiplimab) en monothérapie pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé ou récurrent dont la maladie a progressé après une chimiothérapie. L'approbation du MHLW est basée sur les données positives de l'essai international multicentrique de phase 3 EMPOWER-Cervical 1, mené en collaboration avec NRG Oncology-Japan, la GOG Foundation, Inc. et les groupes ENGOT (European Network for Gynaecological Oncological Trial). L'essai a évalué Libtayo par rapport à une chimiothérapie choisie par l'investigateur et a recruté 608 patients dans 14 pays, dont le Japon, indépendamment du statut d'expression de PD-L1 ou de l'histologie.

En mars 2021, l'essai a été arrêté prématurément en raison de l'effet hautement significatif de Libtayo sur la survie globale des patients atteints de carcinome épidermoïde, suite à une recommandation unanime du Comité indépendant de surveillance des données. En novembre 2022, Libtayo a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement des patients adultes présentant un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique et une progression de la maladie sur ou après une chimiothérapie à base de platine.