Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que les données cliniques les plus récentes de son portefeuille d'oncologie dans des cancers de stade précoce et avancé seront présentées au Congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), qui se tiendra du 20 au 24 octobre à Madrid, en Espagne. Les présentations démontrent le rôle de Libtayo® (cemiplimab) à la fois en tant que monothérapie et en tant qu'épine dorsale de nouvelles combinaisons expérimentales pour diverses tumeurs solides. Parmi les présentations de Regeneron à l'ESMO, une communication orale mettra en évidence les résultats de survie à un an, y compris la survie sans événement, d'un essai de phase 2 de Libtayo dans le traitement néoadjuvant du CSCC.

Regeneron présentera également les résultats de la phase 1 d'augmentation de la dose pour son association expérimentale de Libtayo et d'ubamatamab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent lourdement prétraité, lors d'une séance d'affichage. Une phase 2 d'expansion de l'étude est en cours. L'ubamatamab est un bispécifique ciblant le CD3, conçu pour établir un pont entre le MUC16 des cellules cancéreuses et les cellules T exprimant le CD3, afin de faciliter l'activation des cellules T au niveau local.

Les utilisations potentielles de Libtayo pour le CSCC néoadjuvant ainsi que les combinaisons d'ubamatamab et de Libtayo, et de BNT116 et de Libtayo décrites ci-dessus sont expérimentales, et leur sécurité et leur efficacité n'ont pas été entièrement évaluées par une quelconque autorité réglementaire. Libtayo est un anticorps monoclonal entièrement humain qui cible le récepteur PD-1 du point de contrôle immunitaire sur les cellules T. Il a été inventé grâce à la technologie VelocImmune®, propriété de Regeneron. En se liant à PD-1, Libtayo empêche les cellules cancéreuses d'utiliser la voie PD-1 pour supprimer l'activation des cellules T.

Aux États-Unis et dans d'autres pays, Libtayo est indiqué chez certains patients atteints de carcinome basocellulaire (BCC) avancé, de CSCC avancé et de NSCLC avancé, ainsi que dans le cancer du col de l'utérus avancé dans l'Union européenne (UE), au Canada et au Brésil. Depuis le 1er juillet 2022, Regeneron est responsable du développement et de la commercialisation de Libtayo à l'échelle mondiale. Dans l'UE, Libtayo est actuellement commercialisé par Sanofi au nom de Regeneron pendant une période de transition définie.

Aux États-Unis, le nom générique de Libtayo dans ses indications approuvées est cemiplimab-rwlc, avec rwlc comme suffixe désigné conformément au document Nonproprietary Naming of Biological Products Guidance for Industry publié par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En dehors des États-Unis, le nom générique de Libtayo dans ses indications approuvées est cemiplimab. Le vaste programme clinique de Libtayo est axé sur les cancers difficiles à traiter.

Libtayo fait actuellement l'objet d'essais en monothérapie, ainsi qu'en association avec des approches thérapeutiques conventionnelles ou nouvelles pour d'autres tumeurs solides et cancers du sang. Ces utilisations potentielles sont expérimentales et leur sécurité et leur efficacité n'ont été évaluées par aucune autorité réglementaire. Libtayo est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter : Les personnes atteintes d'un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané (CECC) qui s'est propagé ou qui ne peut être guéri par la chirurgie ou la radiothérapie.

Les personnes atteintes d'un type de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire (CBC) lorsque le CBC ne peut pas être enlevé par la chirurgie (CBC localement avancé) ou lorsqu'il s'est propagé (CBC métastatique) et qu'elles ont reçu un traitement avec un inhibiteur de la voie Hedgehog (HHI), ou qu'elles ne peuvent pas recevoir de traitement avec un HHI. Adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé NSCLC : Libtayo peut être utilisé en association avec une chimiothérapie contenant un médicament à base de platine comme premier traitement lorsque le cancer du poumon ne s'est pas propagé à l'extérieur du thorax (cancer du poumon localement avancé) et qu'il ne peut pas être traité par chirurgie ou chimiothérapie avec radiothérapie, OU que le cancer du poumon s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer du poumon métastatique), ET que la tumeur ne présente pas d'anomalie des gènes ?EGFR ?, ?ALK ? ou ?ROS1 ?

anormal.