Psyence Biomedical Ltd. a reçu l'approbation complète du Comité d'éthique de la recherche en santé australien (HREC) pour lancer son étude de phase IIb prévue à Melbourne, en Australie. L'étude sera menée par la filiale de PBM, Psyence Australia (Pty) Ltd. et examinera l'utilisation de la psilocybine dérivée de la nature comme traitement du trouble de l'adaptation dû à un diagnostic récent de cancer dans le contexte des soins palliatifs. Selon les estimations, 56,8 millions de personnes dans le monde ont besoin de soins palliatifs chaque année, et un grand nombre de ces patients présentent une détresse psychosociale importante après le diagnostic.

Le communiqué de presse poursuit en indiquant que le trouble de l'adaptation est une affection grave qui touche environ 19 % des patients dont le pronostic vital est engagé. Il affecte gravement la qualité de vie des patients, de leur famille et des soignants, et se classe régulièrement parmi les sept premiers diagnostics psychiatriques dans le monde, selon l'Organisation mondiale de la santé. Psyence Australia s'est associée à un organisme de recherche sous contrat (ORC) spécialisé dans les psychédéliques, iNGENu Pty Ltd. ("iNGENu"), pour concevoir et réaliser l'essai clinique.

iNGENu est un ORC basé en Australie, à vocation mondiale, qui possède une grande expérience dans la recherche et le développement de médicaments psychédéliques. L'étude de phase IIb en double aveugle, contrôlée par placebo, testera trois doses (25 mg, 10 mg et 1 mg) de psilocybine d'origine naturelle chez 84 patients, en conjonction avec une psychothérapie. Le critère d'évaluation principal est l'évolution dans le temps de l'échelle HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale), un outil largement utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété.