Sanofi US a annoncé avoir conclu un accord de service de co-promotion avec Provention Bio, Inc, pour la commercialisation du teplizumab aux Etats-Unis. Le téplizumab, développé par Provention, est un anticorps monoclonal anti-CD3 expérimental qui est en cours d'évaluation pour retarder le diabète de type 1 (DT1) clinique chez les personnes à risque, comme indiqué par la présence d'au moins deux auto-anticorps liés au DT1. S'il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le teplizumab serait le tout premier traitement de fond du T1D.

Dans l'attente de l'approbation de la FDA, Sanofi US fera la co-promotion du teplizumab avec son portefeuille existant de thérapies du diabète, et s'appuiera sur ses équipes de terrain en contact avec la clientèle dans le but d'accélérer l'adoption du teplizumab aux États-Unis. La FDA devrait prendre une décision sur l'approbation réglementaire du teplizumab le 17 novembre 2022. En fonction d'une décision positive de la FDA, Provention Bio passera un contrat avec les équipes de terrain de Sanofi aux États-Unis. Provention Bio conserve tous les droits sur le teplizumab, responsable des activités clés telles que la R&D, la pharmacovigilance, la production, la qualité et la sécurité. À la date d'entrée en vigueur de l'accord de service, Sanofi US s'est engagé à effectuer un paiement initial de 20 millions de dollars à Provention Bio.

Dans le cadre de cette transaction, Provention Bio a accordé à Sanofi US un droit exclusif de première négociation pour un éventuel accord de licence du teplizumab dans le T1D.