PolyPid Ltd. a organisé un événement virtuel avec des leaders d'opinion clés pour discuter de l'important besoin médical non satisfait dans la prévention des infections du site opératoire (ISO). La société a également fourni une mise à jour sur son essai de phase 3 SHIELD II en cours pour le D-PLEX100. Charles E. Edmiston, Ph.D. (professeur émérite de chirurgie, division de chirurgie vasculaire, Medical College of Wisconsin), a abordé plusieurs sujets clés concernant les ISO.

Les principaux points à retenir sont les suivants Le retour à des taux d'ISO plus élevés avant le projet COVID en raison de l'augmentation du nombre d'interventions chirurgicales non urgentes et de la normalisation de l'environnement chirurgical à des niveaux antérieurs à 2020. Les ISO sont sous-déclarées et jusqu'à 30 à 35 % des infections colorectales ne sont pas prises en compte en raison de stratégies de surveillance sous-optimales. Les facteurs de risque liés à la procédure et au patient, tels que le tabagisme, l'abus d'alcool, le diabète de type 2 et un IMC élevé, ont un impact négatif significatif sur le risque de développer une ISO, et cette augmentation du risque est aggravée lorsque les patients présentent plusieurs facteurs de risque.

Le coût à long terme pour les payeurs commerciaux d'une seule ISO colorectale sur une période de 24 mois peut aller de 44 000 $ (ISO superficielle) à 64 000 $ (ISO profonde), le coût pour Medicare allant de 20 000 $ à 45 000 $, respectivement. Les groupes de soins chirurgicaux pour les patients subissant une chirurgie colorectale réduisent de manière significative le risque d'ISO. La libération d'antibiotiques à haute concentration pendant 30 jours obtenue avec le D-PLEX100 a le potentiel d'ajouter des avantages supplémentaires aux ensembles de soins de prévention des infections.

PolyPid a également fourni une mise à jour sur le recrutement de son étude de phase 3 SHIELD II en cours pour son produit candidat principal, D-PLEX100. L'étude clinique SHIELD II inclut des patients subissant une chirurgie abdominale colorectale avec de grandes incisions et a maintenant recruté environ 250 patients sur un total prévu d'environ 600 sujets. Environ 50 centres sont actuellement ouverts et recrutent des patients.

Les premiers résultats sont attendus pour le premier trimestre 2025. La société a l'intention d'effectuer une analyse intermédiaire en aveugle une fois qu'un total d'environ 400 patients auront terminé leur suivi à 30 jours, ce qui devrait se produire au quatrième trimestre 2024.