PIXIUM VISION : finalise l'implantation de PRIMA chez cinq patients français
L'implant du cinquième et dernier patient sera activé dans les prochaines semaines, conformément au protocole.
Lors de l'activation des implants, les patients perçoivent des séquences lumineuses dans des zones rétiniennes sans aucune perception résiduelle. La rééducation prévue au protocole leur permet d'apprendre à interpréter ces nouvelles séquences de perception artificielles. Les résultats intérimaires à 6 mois de l'étude de faisabilité française devraient être connus d'ici la fin du quatrième trimestre 2018. Ces résultats permettront à Pixium Vision de préparer, dès le début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.
Aux Etats-Unis, le recrutement de cinq patients est en cours au Centre Médical de l'Université de Pittsburgh, Pennsylvanie, seul centre investigateur pour cette étude de faisabilité PRIMA FS-US. L'évaluation des patients éligibles au protocole se poursuit et les premières implantations devraient être réalisées au cours du troisième trimestre 2018.
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