Liquidia Corporation et Pharmosa Biopharm ont annoncé qu'elles avaient conclu un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation en Amérique du Nord du L606, une formulation inhalée à libération prolongée de tréprostinil actuellement évaluée dans le cadre d'un essai clinique pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (PH-ILD). Comme on l'a déjà observé dans l'étude ouverte de phase 3 en cours auprès de patients atteints d'HAP, la nouvelle formulation liposomale de Pharmosa offre la possibilité d'améliorer la commodité et l'observance des patients grâce à une administration biquotidienne à l'aide d'un nébuliseur de nouvelle génération à courte durée. Plus important encore, la société pense que l'association médicamenteuse inhalée peut fournir la meilleure exposition au tréprostinil de sa catégorie sur une période de 24 heures, y compris pendant les heures de sommeil, ce qui pourrait se traduire par une amélioration de l'efficacité, de la tolérabilité et des résultats pour les patients.

Dans le cadre de cet accord, Liquidia sera responsable du développement, des activités réglementaires et commerciales du L606 en Amérique du Nord. Pharmosa fabriquera les fournitures cliniques et commerciales du L606 et aidera Liquidia à mettre en place une chaîne d'approvisionnement mondiale redondante. En contrepartie de ces droits exclusifs, Liquidia versera à Pharmosa un paiement initial de 10 millions de dollars, des paiements d'étape potentiels pour le développement et les ventes pouvant aller jusqu'à 215 millions de dollars liés aux indications PAH et PH-ILD, ainsi que deux niveaux de redevances faibles à deux chiffres sur les ventes nettes du L606.

Pharmosa recevra également un paiement d'étape de 10 millions de dollars pour chaque indication supplémentaire et chaque produit supplémentaire approuvé. Liquidia conserve le premier droit de négocier le développement et la commercialisation du L606 en Europe et dans d'autres territoires si Pharmosa cherche un partenaire, sous réserve de la satisfaction de certaines conditions définies dans l'accord de licence. Liquidia a l'intention de demander la première approbation réglementaire du L606 aux États-Unis dans le cadre de la voie réglementaire 505(b)(2).