PharmaCyte Biotech, Inc. a annoncé que le matériau de la capsule vide qui compose son produit candidat pour les essais cliniques sur le cancer du pancréas ne provoque pas de toxicité systémique. L'étude, qui a été réalisée par une organisation de recherche contractuelle tierce, impliquait le test conforme à la norme ISO d'un extrait de capsules vides de sulfate de cellulose fourni par Austrianova pour la toxicité systémique aiguë potentielle chez les souris, conformément à la norme ISO 10993-11 : 2017(E), une norme de consensus reconnue par la FDA. Après injection intrapéritonéale de l'extrait de capsule, les souris ont été observées pour détecter les signes cliniques de toxicité 30 à 40 min, 1 heure, 2 heures et 4 heures après l'administration le jour 1. Les jours 2, 3, 7 et 14, tous les animaux ont été observés une fois par jour pour les signes cliniques et deux fois par jour pour la mortalité.

Le poids corporel des souris a été enregistré avant l'administration de l'extrait de la capsule le jour 1 et les jours 2, 3, 4, 7 et 14 pendant la période d'observation. À la fin de la période d'observation, tous les animaux ont été examinés à la recherche de signes de toxicité. Les analyses ont révélé qu'aucune des souris n'est morte ou n'a montré de signes cliniques de toxicité ou de changements pathologiques grossiers par rapport aux souris témoins.

De plus, aucune modification liée au traitement n'a été notée dans le poids corporel et le pourcentage de changement du poids corporel par rapport aux valeurs du jour 1 et tous les animaux ont révélé une augmentation normale du poids corporel pendant la période d'observation.