PharmaMar a annoncé la publication d'un article dans le journal Life Science Alliance, intitulé "Pre-clinical and randomized phase I studies of plitidepsin in adults hospitalized with COVID-19"[1] qui comprend une étude sur l'activité in vitro de la plitidepsine contre les principaux variants du SRAS-CoV-2, y compris le variant actuel Omicron. Selon les données finales publiées dans cet article, la plitidepsine s'est révélée avoir une puissante activité antivirale contre tous les variants à des concentrations très faibles (nanomolaires), avec un indice thérapeutique in vitro positif. Ces études ont été menées par le Dr Adolfo Garcia-Sastre, professeur au département de microbiologie de l'Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, N.Y., États-Unis. Des études de laboratoire in vivo ont également démontré une distribution préférentielle de la plitidepsine dans le tissu pulmonaire, qui est l'organe principalement touché chez les patients atteints de COVID-19. Ces études ont montré une réduction de la réplication virale, entraînant une diminution de 99 % de la charge virale dans le poumon des animaux traités à la plitidepsine. L'article passe également en revue les données de l'essai clinique APLICOV-PC, qui a démontré la sécurité de la plitidepsine chez les patients atteints de COVID-19 nécessitant une hospitalisation. L'essai a satisfait au critère principal de sécurité et a montré une efficacité clinique ; en outre, l'étude a recueilli des preuves cohérentes d'un impact médié par la plitidepsine sur la charge virale, sur les voies inflammatoires et sur la normalisation de la lymphopénie. Dans cette étude de phase I-II, 45 patients ont été recrutés, dont 86,7% présentaient une maladie modérée ou sévère. 41 patients (91%) ont eu une pneumonie, dont 32 (71% de l'échantillon global) une pneumonie bilatérale. Les données observées chez 23 patients atteints d'une maladie modérée, dont 74 % sont sortis de l'hôpital dès la première semaine de traitement, sont une obligation. Ces résultats constituent la base de l'essai clinique de phase III NEPTUNO qui recrute actuellement des patients dans 17 hôpitaux en Espagne et dans 9 autres pays, principalement en Europe et en Amérique latine.