Pear Therapeutics, Inc. a annoncé l'inclusion de ses PDT reSET® et reSET-O® dans la Florida Medicaid Preferred Drug List (PDL) de janvier 2023. reSET et reSET-O, les seuls PDT autorisés par la FDA pour le traitement des troubles liés à la consommation de substances et des troubles liés à la consommation d'opioïdes, respectivement, ont été ajoutés à la Florida Medicaid PDL, à compter du 1er janvier 2023. En Floride, en août 2022, il y avait déjà eu près de 2 000 décès par overdose pour l'année.

Dans l'ensemble des États-Unis, le CDC a signalé plus de 107 000 décès par surdose au cours de la période de 12 mois se terminant en août 2022. Environ cinq millions de résidents de la Floride sont inscrits à Medicaid, ce qui en fait le troisième État en termes d'inscription. reSET et reSET-O ont tous deux été mesurés dans le cadre d'une utilisation réelle et leur contenu thérapeutique a été étudié dans le cadre d'essais contrôlés randomisés, avec des résultats publiés dans des revues médicales évaluées par des pairs.3,4 Pear a récemment publié des publications montrant le potentiel d'amélioration des résultats de santé dans le monde réel et de réduction des coûts de traitement pour les patients utilisant reSET et reSET-O.5-16 Les cliniciens reçoivent un accès à des tableaux de bord cliniques pour informer les visites avec les patients.

reSET est utilisé en monothérapie pour les patients de 18 ans ou plus souffrant d'un trouble lié à l'alcool, au cannabis, à la cocaïne et à la méthamphétamine, et reSET-O est utilisé en association avec un traitement assisté par médicaments à base de buprénorphine pour les patients de 18 ans ou plus souffrant d'un trouble lié aux opioïdes. Informations importantes sur la sécurité d'emploi de reSET Indications d'utilisation : reSET est destiné à fournir une thérapie cognitivo-comportementale, en complément d'un système de gestion des contingences, pour les patients âgés de 18 ans et plus, qui sont actuellement inscrits à un traitement ambulatoire sous la supervision d'un clinicien. reSET est indiqué comme traitement de 12 semaines (90 jours), uniquement sur ordonnance, pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TAS), qui ne sont pas actuellement sous traitement de substitution aux opiacés, qui n'abusent pas uniquement de l'alcool ou qui n'abusent pas des opiacés comme principale substance d'abus.

Il est destiné à : Augmenter l'abstinence des substances d'abus d'un patient pendant le traitement, et Augmenter la rétention dans le programme de traitement ambulatoire. Informations importantes sur la sécurité : Mises en garde : reSET est destiné aux patients dont la langue principale est l'anglais ou l'espagnol avec un niveau de lecture de 7e année ou plus, et qui ont accès à une tablette ou un smartphone Android/iOS. reSET est destiné uniquement aux patients qui possèdent un smartphone et qui sont familiers avec l'utilisation des applications pour smartphone (applications).

Les cliniciens ne devraient pas utiliser reSET pour communiquer avec leurs patients sur des questions médicales urgentes. Les patients doivent être clairement informés de ne pas utiliser reSET pour communiquer à leur clinicien toute information urgente ou émergente. En cas d'urgence, les patients doivent composer le 911 ou se rendre aux urgences les plus proches.

reSET n'est pas destiné à être utilisé comme une thérapie autonome pour les troubles liés à la consommation de substances (TLC). reSET ne remplace pas les soins dispensés par un médecin agréé et n'est pas destiné à réduire le temps passé en face à face avec le clinicien. reSET ne remplace pas les médicaments du patient.

Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments selon les directives de leur fournisseur de soins de santé. Les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'une substance présentent des maladies mentales et des problèmes médicaux comorbides à des taux plus élevés que la population générale. Les patients souffrant de troubles liés à la consommation de substances psychoactives présentent également des taux de base plus élevés d'idées suicidaires, de tentatives de suicide et de suicide.

Les cliniciens doivent s'engager dans leurs pratiques de soins normales pour surveiller les patients afin de détecter les problèmes médicaux et les troubles de santé mentale, y compris le risque de nuire aux autres et/ou à eux-mêmes. L'avantage à long terme du traitement par reSET sur l'abstinence n'a pas été évalué dans des études de plus de 12 semaines (90 jours) dans la population SUD. La capacité de reSET à prévenir une rechute potentielle après l'arrêt du traitement n'a pas été étudiée.

L'efficacité de reSET n'a pas été démontrée chez les patients déclarant actuellement que les opioïdes sont leur principale substance d'abus. Indications d'utilisation : reSET-O est une application logicielle de 12 semaines (84 jours) destinée à augmenter la rétention des patients souffrant de troubles de l'usage des opioïdes (TUO) dans un traitement ambulatoire en fournissant une thérapie cognitivo-comportementale, en complément d'un traitement ambulatoire comprenant de la buprénorphine transmucosale et une gestion des imprévus, pour les patients âgés de 18 ans ou plus qui sont actuellement sous la supervision d'un clinicien. reSET-O est indiqué comme thérapie numérique sur ordonnance seulement.

Informations importantes sur la sécurité : Mises en garde/précautions : reSET-O est destiné aux patients dont la langue principale est l'anglais ou l'espagnol avec un niveau de lecture de 7ème année ou plus, et qui ont accès à une tablette ou un smartphone Android/iOS. reSET-O est destiné uniquement aux patients qui possèdent un smartphone et qui sont familiers avec l'utilisation des applications pour smartphone (applications). Les cliniciens ne doivent pas utiliser reSET-O pour communiquer avec leurs patients sur des questions médicales urgentes.

Les patients doivent être clairement informés de ne pas utiliser reSET-O pour communiquer à leur clinicien toute information urgente ou émergente. En cas d'urgence, les patients doivent composer le 911 ou se rendre aux urgences les plus proches. reSET-O n'est pas destiné à être utilisé comme une thérapie autonome pour le trouble de l'usage des opioïdes (OUD).

reSET-O ne remplace pas les soins prodigués par un médecin agréé et n'est pas destiné à réduire la fréquence ou la durée de la thérapie en personne. reSET-O ne représente pas une substitution des médicaments d'un patient. Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments selon les directives de leur fournisseur de soins de santé.

Les patients souffrant d'un trouble de l'utilisation des opioïdes présentent des maladies mentales et des problèmes médicaux comorbides à des taux plus élevés que la population générale. Les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes présentent des taux de base plus élevés d'idées suicidaires, de tentatives de suicide et d'achèvement du suicide. Les cliniciens doivent appliquer la norme de soins pour surveiller les patients afin de déceler les problèmes médicaux et les maladies mentales, y compris le risque de nuire aux autres et/ou à eux-mêmes.

Le bénéfice à long terme de reSET-O n'a pas été évalué dans des études de plus de 12 semaines (84 jours) dans la population OUD. La capacité de reSET-O à prévenir une rechute potentielle après l'arrêt du traitement n'a pas été étudiée.