Ovoca Bio a annoncé une conclusion sommaire des principaux résultats de son étude de phase II de détermination de la dose d'Orenetide menée en Australie et en Nouvelle-Zélande. L'étude n'a pas montré de supériorité statistiquement significative de l'Orenetide par rapport au placebo sur les critères d'évaluation coprimaires (1) du désir sexuel, tel que mesuré par le domaine du désir de l'Indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), et (2) du degré auquel une participante est gênée par un faible désir sexuel, tel que mesuré par l'échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS-DAO). D'autres critères d'efficacité secondaires se sont également révélés ne pas présenter de différence statistiquement significative par rapport au placebo.

placebo. Le profil de sécurité de l'Orenetide observé dans l'étude était cohérent avec son profil de sécurité déjà connu, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. L'étude de phase II de détermination des doses a été menée en Australie et en Nouvelle-Zélande en 2021 et 2022 afin d'évaluer l'effet d'une gamme de doses d'Orenetide administrées quotidiennement sur le manque ou la perte de désir sexuel ressenti par les participantes à l'étude avant l'étude.

Au total, 667 femmes ont été sélectionnées dans le cadre de l'étude en double aveugle contrôlée par placebo, et 453 participantes ont été randomisées et ont commencé le traitement dans 13 sites. Parmi elles, 425 participantes ont terminé le traitement par Orenetide ou par placebo, et 390 participantes ont terminé l'ensemble de l'étude. Les objectifs coprimaires de l'étude étaient d'évaluer l'effet de trois doses différentes d'Orenetide et de placebo sur (1) le désir sexuel, tel que mesuré par le domaine du désir de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) ; et (2) le degré auquel une participante est touchée par un faible désir sexuel, tel que mesuré par l'échelle de détresse sexuelle féminine (The Female Sexual Distress Scale).

Tous les participants à l'étude étaient des femmes et avaient été diagnostiqués comme souffrant d'une baisse généralisée de la libido. L'orénetide est un peptide synthétique administré par pulvérisation nasale et a été fourni pour cette étude par des fabricants de peptides bien établis en Suisse et au Royaume-Uni.