Oryzon Genomics S.A. présente les données préliminaires de son étude de phase Ib FRIDA en cours sur l'iadademstat en association avec le gilteritinib chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et présentant une mutation de la tyrosine kinase de type FMS (FLT3 mut+) lors du congrès 2024 de l'Association européenne d'hématologie (EHA), qui se tient à Madrid (Espagne) du 13 au 16 juin.16. FRIDA (NCT05546580) est un essai de phase Ib multicentrique, ouvert, à escalade/expansion, à un seul bras, visant à établir l'innocuité, la tolérabilité et la dose de phase II recommandée (RP2D) de l'association d'iadademstat et de gilteritinib. L'étude a été conçue conformément au projet Optimus de la FDA et comprend deux parties : une partie de recherche de dose pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité émergente de l'association, et pour déterminer la dose pharmacologiquement active (c'est-à-dire la dose minimale sûre et biologiquement active), la dose minimale sûre et biologiquement active) d'iadademstat en association avec le gilteritinib, et une partie d'expansion à la (aux) dose(s) spécifique(s) sélectionnée(s) pour évaluer l'activité d'iadademstat en association avec le gilteritinib chez les patients atteints de LAM R/R mutée FLT3.

L'essai est mené aux États-Unis et prévoit de recruter jusqu'à 45 patients environ. Oryzon poursuit le développement clinique d'iadademstat dans la LMA par le biais d'une étude à l'initiative d'un chercheur (IIS) dirigée par l'Oregon Health & Science University (OHSU). Cet essai est une étude de phase Ib de détermination de la dose pour évaluer iadademstat en combinaison avec le SoC, le venetoclax et l'azacitidine, chez des patients atteints de LMA de première ligne et le recrutement des patients devrait commencer dans les semaines à venir.

En outre, dans le cadre de l'accord CRADA entre Oryzon et le NIH, le NCI parraine un essai randomisé de phase I/II sur les tumeurs neuroendocrines dans le cancer du poumon à petites cellules 1L avec iadademstat et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La FDA a récemment approuvé l'IND pour cet essai.