Optomed Plc annonce qu'Optomed Aurora avec AEYE reçoit l'autorisation de la Food & Drug Administration aux États-Unis
Le 30 avril 2024 à 15:00
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Optomed Plc a annoncé qu'elle a reçu le 30 avril 2024 l'information selon laquelle AEYE-DS avec Optomed Aurora a reçu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la mise en marché et la vente de la caméra d'intelligence artificielle. La capacité d'effectuer un dépistage avec une seule image par œil et de fournir des résultats sur-le-champ en 60 secondes témoigne de la convivialité du produit et de la rapidité du processus de diagnostic. La commercialisation est soutenue par le code de remboursement déjà existant aux États-Unis et par le fait que le dépistage de la rétinopathie diabétique dans le cadre des soins primaires peut avoir une influence positive sur les indicateurs clés des soins de santé tels que les scores HEDIS.
Optomed fournira la solution de dépistage Aurora AEYE en tant que service avec AEYE Health, ce qui permettra aux clients de l'entreprise de commencer à utiliser la solution sans avoir à supporter le fardeau des coûts de démarrage. Cette solution devrait amorcer la transformation des activités de l'entreprise en un modèle de revenus récurrents.
Optomed Oyj est une société de technologie médicale basée en Finlande et un producteur mondial de caméras de fond d'il portables. La société mère du groupe, Optomed Oyj, est responsable, entre autres, de la gestion du groupe ainsi que des fonctions financières et comptables, des ressources humaines, des affaires juridiques et de la communication d'entreprise. Les activités du groupe sont gérées par le biais de deux segments déclarables : Les appareils et les logiciels. Le segment des appareils développe, commercialise et fabrique des caméras de fond d'il portables, faciles à utiliser et abordables. Le segment des logiciels développe et vend des logiciels de dépistage de la rétinopathie diabétique et du cancer pour les organismes de santé. Le groupe Optomed se compose de la société mère Optomed Oyj et de quatre filiales en Finlande, en Chine, aux États-Unis et à Hong Kong.