Optomed Plc a annoncé qu'elle a reçu le 30 avril 2024 l'information selon laquelle AEYE-DS avec Optomed Aurora a reçu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la mise en marché et la vente de la caméra d'intelligence artificielle. La capacité d'effectuer un dépistage avec une seule image par œil et de fournir des résultats sur-le-champ en 60 secondes témoigne de la convivialité du produit et de la rapidité du processus de diagnostic. La commercialisation est soutenue par le code de remboursement déjà existant aux États-Unis et par le fait que le dépistage de la rétinopathie diabétique dans le cadre des soins primaires peut avoir une influence positive sur les indicateurs clés des soins de santé tels que les scores HEDIS.

Optomed fournira la solution de dépistage Aurora AEYE en tant que service avec AEYE Health, ce qui permettra aux clients de l'entreprise de commencer à utiliser la solution sans avoir à supporter le fardeau des coûts de démarrage. Cette solution devrait amorcer la transformation des activités de l'entreprise en un modèle de revenus récurrents.