Optimi Health Corp. a annoncé les résultats positifs et encourageants de la phase 3 de l'essai clinique MAPS sur la thérapie assistée par la MDMA (MDMA-AT), publiés dans Nature Medicine. La société considère ces résultats comme une avancée substantielle dans le traitement des personnes aux prises avec un trouble de stress post-traumatique (TSPT) modéré à sévère.

L'étude, menée sur plusieurs sites, met en évidence le potentiel de la MDMA-AT à réduire de manière significative les symptômes du PTSD et les troubles fonctionnels, ce qui en fait une voie thérapeutique prometteuse. L'étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et confirmatoire, s'est concentrée sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la thérapie assistée par la MDMA en comparaison avec un placebo et une thérapie identique. Cet essai était particulièrement diversifié, avec une représentation significative de la communauté hispanique/latino (26,9 %) et des personnes ne s'identifiant pas comme blanches (33,7 %), ce qui donne un aperçu complet de l'efficacité de la thérapie sur un large spectre d'individus.

De plus, les participants sous MDMA-AT ont montré une nette amélioration de leur fonctionnalité, mesurée par le score de déficience fonctionnelle de l'échelle d'invalidité de Sheehan (SDS), avec un changement moyen de -3,3 par rapport à -2,1 dans le groupe placebo, montrant également une signification statistique avec P=0,03 et une taille d'effet modérée (d=0,4). Un aspect encourageant des résultats de l'essai est la tolérance générale du traitement. Bien que sept participants aient connu un événement indésirable grave lié au traitement (TEAE), aucun décès ou TEAE grave n'a été signalé, ce qui souligne la sécurité générale de l'approche MDMA-AT.

Optimi remercie les participants, les cliniciens et toutes les personnes impliquées qui ont joué un rôle crucial dans la réalisation de cette étude pionnière.