OKYO Pharma Limited a annoncé que les patients sont maintenant traités dans la partie randomisée de l'essai clinique de phase 2, multicentrique, à double insu et contrôlé par placebo, portant sur l'utilisation du produit topique oculaire OK-101 pour le traitement de la sécheresse oculaire, après la période de rodage de deux semaines visant à minimiser l'effet placebo. Cette période de rodage permet d'évaluer les patients potentiels pour l'effet placebo pendant la période de sélection de rodage, améliorant ainsi la sélection des patients pour la partie de l'essai consacrée au traitement randomisé. Il est important de noter que cette première étude clinique est également conçue pour inclure deux critères d'efficacité primaires pré-spécifiés qui sont la caractéristique des essais d'enregistrement de phase 3, et l'un des critères d'efficacité traite spécifiquement de l'inconfort oculaire". La sécheresse oculaire est une affection courante qui survient lorsque les larmes ne parviennent pas à lubrifier correctement les yeux.

Cette affection touche environ 49 millions de personnes rien qu'aux États-Unis et est difficile à diagnostiquer et à traiter en raison de sa nature multifactorielle. Un certain nombre de facteurs peuvent conduire à cette affection, notamment l'âge, le sexe, certaines conditions médicales, une production réduite de larmes et un dysfonctionnement du film lacrymal. L'instabilité du film lacrymal entraîne généralement une inflammation et des dommages à la surface oculaire.