Ocuphire Pharma, Inc. fait le point sur ses programmes cliniques APX3330 et Nyxol
Le 31 janvier 2022 à 12:16
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Le 31 janvier 2022, Ocuphire Pharma, Inc. a publié un communiqué concernant de nouvelles données et des mises à jour sur ses programmes cliniques APX3330 et Nyxol. Le principal produit candidat d'Ocuphire, le collyre Nyxol (solution ophtalmique de phentolamine à 0,75 %), est un inhibiteur alpha-1 et alpha-2 adrénergique non sélectif pour le traitement des affections réfractives ; son deuxième produit candidat, APX3330, est un inhibiteur Ref-1 oral, premier de sa catégorie, doté d'un double mécanisme anti-VEGF et anti-inflammatoire novateur pour le traitement des maladies rétiniennes diabétiques. Nyxol a atteint le critère principal de son premier essai d'enregistrement RM de phase 3, démontrant une inversion rapide statistiquement significative de la dilatation avec un mode d'action alpha-1 adrénergique particulièrement adapté pour éviter l'angle étroit et d'autres problèmes de sécurité associés à l'inversion des dilatations par des médicaments cholinergiques (par exemple, la pilocarpine). Avec la possibilité d'avoir un impact sur plus de 100 millions de dilatations oculaires par an pour les examens oculaires de routine, les procédures chirurgicales et les traitements de la rétine, les activités pré-commerciales sont en cours pour soutenir le lancement potentiel de Nyxol en RM en 2023. Les nouvelles données de l'essai clinique de phase 2 VEGA-1 montrent que Nyxol présente une amélioration statistiquement significative de l'efficacité et de la durabilité par rapport au placebo, 12 heures après l'administration, ce qui justifie un développement clinique futur sous la forme d'une seule goutte. Les deux options de traitement permettraient aux patients d'améliorer leur vision de près en fonction de leur mode de vie, Ocuphire prévoit de poursuivre le programme VEGA de phase 3 afin de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Nyxol en goutte-à-goutte et avec de la pilocarpine à faible dose (LDP) comme traitement d'appoint, et, en cas de succès des essais, prévoit de déposer le dossier en 2023.
Ocuphire Pharma, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies pour le traitement des troubles de la réfraction et de la rétine. Le principal produit candidat de la société dans le domaine de la rétine, APX3330, est une petite molécule inhibitrice de Ref-1 (protéine du facteur 1 de l'effet de l'oxydation de la réduction). Ref1 est un régulateur de facteurs de transcription tels que HIF-1? et NF-B. L'inhibition de REF-1 réduit les niveaux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) et des cytokines inflammatoires qui sont connus pour jouer un rôle clé dans l'angiogenèse et l'inflammation oculaires. APX3330 est un comprimé oral à administrer deux fois par jour pour le traitement de la RD. Les candidats du pipeline de la société comprennent APX2009 et APX2014. La société poursuit initialement l'étude de l'APX3330 pour l'indication de la RD en tant que traitement de première ligne et pourrait explorer des opportunités de bénéfices cliniques en tant que monothérapie ou traitement d'appoint pour d'autres indications rétiniennes telles que l'OMD, l'OMDw et l'AG.
OCUPHIRE PHARMA, INC. 
