OBI Pharma, Inc. a annoncé avoir déposé une demande d'essai clinique de phase I chez l'homme pour le vaccin COVID-19, BCVax, composé de la protéine Delta spike avec des saponines en nanoparticules comme adjuvant, qui peut induire des anticorps à titre élevé et a des activités de neutralisation sur divers variants du SARS-CoV-2. En tant que vaccin conventionnel, le BCVax présente les avantages de la stabilité, de la maturité de production et d'un faible besoin de stockage à très basse température. Il est facile à stocker et à livrer, ce qui permet au vaccin de se répandre dans le monde entier.

Étapes de développement prévues : Essai clinique de phase I, II, III et demande de licence biologique (BLA). Stade de développement actuel : Dépôt de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : OBI a déposé la demande d'essai clinique de phase I chez l'homme pour le vaccin COVID -19, BCVx, auprès de la TFDA. En cas de désapprobation par l'autorité compétente ou de résultats d'essais cliniques (y compris les analyses intermédiaires) moins que statistiquement significatifs, les risques et les mesures associées à la Société peuvent survenir : Non applicable.

Après l'obtention de l'approbation officielle ou des résultats statistiquement significatifs, la stratégie future : Sans objet. Dépenses d'investissement cumulées : En vue de la négociation d'accords de licence potentiels à l'avenir et dans l'intérêt des actionnaires, cette information reste temporairement confidentielle. Plan de développement à venir : Essai clinique de phase I chez l'homme (1) Date d'achèvement estimée : 2024 (2) responsabilités estimées : Aucune.

Situation du marché : Selon le Global Vaccine Market Report 2022 de l'OMS, le marché mondial du vaccin COVID-19 était évalué à 99 milliards USD en 2021. Le BCVax étant encore en phase d'essai clinique, l'entreprise ajustera avec souplesse la stratégie de R&D du produit en fonction de l'évolution de la pandémie.