Nyrada Inc. a annoncé que son tout dernier candidat médicament contre les lésions cérébrales, NYR-BI02, a montré une excellente biodisponibilité orale et a été sélectionné pour passer à l'étude de phase I de la société sur les premiers patients humains. NYR-BI02 est le résultat de modifications apportées à NYR-BI01, améliorant les propriétés globales de médicament du composé. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour traiter les lésions cérébrales secondaires causées par les TBI et les AVC. De récentes études pharmacocinétiques exploratoires entreprises dans le cadre du programme de chimie médicinale de Nyrada ont révélé une excellente biodisponibilité orale du NYR-BI02, ce qui indique que le médicament de Nyrada a le potentiel d'être administré par voie orale aux patients victimes d'une commotion cérébrale, lorsque la perfusion intraveineuse n'est pas préférable. La commodité d'une forme de dose orale qui peut être administrée sur le terrain immédiatement après une blessure par commotion cérébrale, sans avoir à attendre une hospitalisation, a le potentiel d'améliorer de manière significative les résultats de récupération des patients. L'optimisation de NYR-BI01 a conduit à un candidat amélioré, NYR-BI02, qui présente un profil pharmacocinétique supérieur, c'est-à-dire qu'il est absorbé, métabolisé et éliminé d'une manière qui permet une administration par voie orale. La société a engagé un organisme de recherche sous contrat (CRO) en Chine pour entreprendre cette étude. Malheureusement, le début de cette étude a été légèrement retardé car le personnel de laboratoire est temporairement incapable d'accéder aux sites de travail en raison des fermetures liées au COVID à Shanghai, en Chine. Sur la base des dernières informations fournies, la société s'attend à ce que l'étude commence sous peu et prévoit que les résultats seront disponibles au milieu du deuxième trimestre CY2022. NYR-BI02 sera transféré dans l'étude d'efficacité TBI qui commencera après l'achèvement de la fabrication à grande échelle. Une étude pilote a été entreprise pour optimiser la conception de l'étude d'efficacité. Les données de cette étude seront utilisées pour déterminer le nombre d'animaux nécessaires pour montrer un effet significatif du traitement. Nyrada continue de travailler en étroite collaboration avec le Walter Reed Army Institute of Research et l'UNSW Sydney à mesure que le programme avance. Comme annoncé précédemment, la société prévoit de commencer une première étude de phase I sur l'homme pour son programme sur les lésions cérébrales dans la seconde moitié de CY2022. L'étude de phase I sera menée en Australie et évaluera la sécurité et la tolérabilité du candidat médicament privilégié de la société pour les lésions cérébrales, NYR-BI02. La branche Neuroprotection des traumatismes cérébraux (BTN) fait partie du Centre de psychiatrie et de neurosciences militaires du WRAIR. La mission principale du programme BTN est de développer des solutions révolutionnaires pour atténuer les effets des TBI au point de blessure afin de réduire la morbidité et la mortalité. Fournir des options sur le terrain pour les diagnostics, les stratégies préventives et les traitements est essentiel pour les soldats. Depuis 1893, le Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) est un leader dans la résolution des menaces les plus importantes pour la préparation et la létalité des soldats, telles que les maladies et les blessures de combat. Les vastes capacités de recherche du WRAIR dans sa zone de Washington, D.C., et dans ses laboratoires expéditionnaires fonctionnent de concert pour offrir aux soldats la meilleure protection et le meilleur soutien médical possible avant, pendant et après le déploiement en s'attaquant aux menaces anciennes et émergentes. Bien que les recherches du WRAIR soient axées sur la santé des soldats, ses produits ont d'importantes applications civiles, sauvant d'innombrables vies dans le monde entier. Le Translational Neuroscience Facility (TNF) est une plateforme de recherche fondamentale en neurosciences de la Faculté de médecine et de santé de l'UNSW. Le TNF soutient largement la recherche en neurosciences et la formation avancée en recherche translationnelle orientée vers le traitement des troubles neurologiques.