Nuheara Limited annonce une étape importante, en recevant l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son appareil auditif en vente libre auto-adaptable. L'appareil auditif HP PRO de Nuheara a été autorisé par la FDA pour les classifications 874.3325 auto-adaptation et 800.30 des appareils auditifs en vente libre, sous un nouveau code de classification de produit "QUH". Suite à la loi historique établissant une catégorie réglementaire pour les prothèses auditives en vente libre aux États-Unis (promulguée le 17 octobre 2022), Nuheara prévoit de mettre sur le marché son premier dispositif médical, le HP Hearing PRO, dans le cadre de son contrat de licence de marque mondiale pour l'utilisation des marques HP sur les prothèses auditives, les dispositifs d'amplification sonore personnelle et les accessoires de Nuheara.

Annonce de l'ASX L'appareil auditif OTC auto-adaptable HP Hearing PRO associe une superbe technologie d'aide auditive de qualité médicale aux caractéristiques très recherchées des écouteurs sans fil dans un appareil multifonctionnel qui sera vendu aux États-Unis en ligne et dans les magasins de détail, notamment Best Buy, Crutchfield, Amazon.com et www.HPHearingPRO.com. Les premières commandes ont été passées auprès des détaillants et des partenaires de commerce électronique pour une disponibilité dans tous les États-Unis. La date de sortie : 31 OCTOBRE 2022 Le prix de détail recommandé pour une paire d'appareils auditifs HP Hearing PRO avec un étui de charge pour une recharge en déplacement est de 699,00 USD.

La promulgation de la règle sur les appareils auditifs en vente libre aux États-Unis permet aux appareils auditifs de la catégorie OTC, pour les pertes auditives légères à modérées perçues, d'être vendus directement aux consommateurs dans les magasins de détail ou en ligne. L'accès aux solutions auditives dans le commerce de détail est quelque chose que Nuheara a développé avec ses ventes de produits auditifs au cours des 5 dernières années. En tant que telle, l'entreprise est bien placée pour tirer un avantage immédiat et significatif des changements de réglementation.