Novavax, Inc. a annoncé que le vaccin Nuvaxovid㬱 ; (NVX-CoV2373) COVID-19 a été recommandé pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle étendue (AMC) dans l'Union européenne (UE) en tant que rappel homologue et hétérologue pour l'immunisation active afin de prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) pour les adultes âgés de 18 ans et plus. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a fondé son avis sur les résultats de deux essais de phase 2 et de l'essai COV-BOOST parrainé par le Royaume-Uni. a recommandation du CHMP repose sur les données de l'essai de phase 2 mené par Novavax en Australie, d'un essai de phase 2 distinct mené en Afrique du Sud et de l'essai COV-BOOST parrainé par le Royaume-Uni.

Dans le cadre des essais de phase 2, une dose unique de rappel de Nuvaxovid a été administrée à des participants adultes en bonne santé environ six mois après leur série de deux doses de Nuvaxovid. La troisième dose a produit des réponses immunitaires accrues comparables ou supérieures aux niveaux associés à la protection dans les essais cliniques de phase 3. Dans l'essai COV-BOOST, Nuvaxovid a induit une réponse anticorps robuste lorsqu'il a été utilisé comme troisième dose de rappel hétérologue.