Novavax, Inc. annonce que la Food and Drug Administration de Taiwan a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence à la dispersion Nuvaxovid ? XBB.1.5 dispersion pour injection du vaccin COVID-19 (recombinant, avec adjuvant) (NVX-CoV2601) pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Les doses du vaccin actualisé de Novavax seront livrées à Taïwan dans le cadre d'un accord d'achat anticipé existant et seront largement disponibles dans les centres de vaccination de Taïwan.

De plus amples informations sont disponibles auprès des Taiwan Centers for Disease Control. L'autorisation a été accordée sur la base de données non cliniques montrant que le vaccin COVID-19 actualisé de Novavax induit des réponses immunitaires fonctionnelles pour les variantes XBB.1.5, XBB.1.16 et XBB.2.3. D'autres données non cliniques ont montré que le vaccin de Novavax induisait des réponses en anticorps neutralisants contre les sous-variants BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 et XBB.1.16.6, ainsi que des réponses cellulaires (T) polyfonctionnelles CD4+ contre EG.5.1 et XBB.1.16.6. Ces données indiquent que le vaccin de Novavax peut stimuler les deux bras du système immunitaire et induire une large réponse contre les variants circulants.

Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents associés au vaccin prototype COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) comprenaient des maux de tête, des nausées ou des vomissements, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, une sensibilité au point d'injection, des douleurs au point d'injection, de la fatigue et des malaises.