Novavax, Inc. a présenté les données de l'essai de phase 3 PREVENT-19 et de l'étude 307 (Lot Consistency) au World Vaccine Congress Europe 2022. Les données de l'étude PREVENT-19 chez les adultes âgés de 18 ans et plus et les adolescents âgés de 12 à 17 ans ont montré que le vaccin prototype Novavax COVID-19 (NVX-CoV2373) a atteint son critère immunologique pré-spécifié. L'étude 307 (Cohérence des lots) a atteint son critère principal, montrant que trois lots du vaccin Novavax COVID-19 testé comme rappel hétérologue ont induit des réponses immunitaires cohérentes chez des adultes âgés de 18 à 49 ans précédemment vaccinés.

Renforcement homologue PREVENT-19 chez les adultes et les adolescents : Dans l'essai PREVENT-19, une seule dose de rappel homologue a été administrée à certains participants adultes âgés de 18 ans et plus, environ huit ou onze mois après leur série primaire. Après l'administration d'une dose de rappel, les taux d'immunoglobuline G (IgG ; un type d'anticorps) anti-spike (anti-S) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) ont augmenté de manière significative par rapport aux taux avant le rappel, dépassant le niveau corrélé avec une efficacité vaccinale de 95 % dans une étude récente de l'USG. Les anticorps neutralisants contre la souche prototype ont également augmenté de 34 à 27 fois par rapport aux niveaux d'avant le rappel, lorsqu'ils ont été rappelés à huit ou onze mois.

Le booster a également augmenté les niveaux d'anticorps IgG et d'inhibition du récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine humaine 2 (hACE2) contre les variantes Omicron BA.1, BA.2 et BA.5, avec des niveaux comparables à ceux observés dans les études d'efficacité de phase 3. Dans l'expansion pédiatrique de PREVENT-19 qui a évalué le boosting chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, une seule dose de rappel homologue a été évaluée pour les réponses en anticorps IgG anti-S, l'inhibition du récepteur hACE2 et la neutralisation. Après l'administration de la dose de rappel, les titres de neutralisation étaient 2,7 fois plus élevés que ceux observés lors de la primovaccination, et une augmentation significative a été observée pour les anticorps contre Omicron BA.1, BA.2 et BA.5. Chez les adultes comme chez les adolescents, une troisième dose du vaccin Novavax COVID-19 a diminué la distance antigénique entre la variante du SRAS-CoV-2 et les souches virales prototypes, ce qui suggère un avantage pour la prévention du COVID-19 contre les variantes contemporaines telles qu'Omicron.

De plus, chez les adultes et les adolescents, les doses de rappel ont été bien tolérées, avec une réactogénicité principalement légère à modérée et de courte durée. L'étude 307 (Lot Consistency) a permis de réaliser des rappels homologues et hétérologues chez les adultes : L'étude 307 (Lot Consistency) a atteint son objectif principal, montrant que trois lots du vaccin Novavax COVID-19 ont induit des réponses immunitaires cohérentes chez les adultes âgés de 18 à 49 ans. De plus, les titres d'IgG anti-S se situaient dans la fourchette précédemment trouvée en corrélation avec une efficacité élevée dans l'essai de phase 3 PREVENT-19.

La sécurité était également cohérente entre les lots, sans aucun événement indésirable grave lié au traitement. Ces résultats confirment la cohérence du processus de fabrication du vaccin. De plus, les réponses au renforcement hétérologue étaient cohérentes chez les participants ayant reçu les vaccins primaires de Moderna, Pfizer ou Johnson & Johnson, avec des niveaux d'IgG proches de ceux observés dans l'étude PREVENT-19.