Novacyt a annoncé que le test PCR en temps réel PROmate® ; COVID-19 2G de la société a été approuvé au Royaume-Uni en vertu des Medical Devices (Coronavirus Test Device Approvals) (Amendment) Regulations 2021 (“CTDA” ;) de la UK Health Security Agency. Le test PROmate® ; COVID-19 2G est le premier produit direct à la PCR à être ajouté au registre CTDA des produits approuvés. Il est conçu pour détecter deux cibles du SRAS-CoV-2 au sein de l'ORF1ab en réponse au passage croissant des solutions de test monogéniques aux solutions multigéniques. Les produits Direct-to-PCR suppriment le besoin de solutions d'extraction complexes, manuelles ou automatisées, et sont conçus pour améliorer considérablement le flux de travail des laboratoires et réduire les coûts. Ils permettent également de réaliser des tests en dehors des laboratoires traditionnels, en raison de leur simplicité et de leur facilité d'utilisation. Par conséquent, le test PCR PROmate® ; COVID-19 2G est bien adapté à des secteurs tels que le voyage, le sport, le cinéma, les médias et les lieux de travail. La validation du test PROmate® ; COVID-19 2G fait suite à l'approbation par le Royaume-Uni du test PCR en temps réel COVID-19 genesig® ; de la société dans le cadre de la CTDA, comme annoncé le 26 novembre 2021. En outre, comme annoncé précédemment, le test PROmate® ; COVID-19 1G Real-Time PCR de Novacyt, actuellement fourni au NHS dans le cadre d'un National Microbiology Framework, reste sur la liste des protocoles temporaires (dont l'expiration est prévue le 28 février 2022) et la société attend de nouvelles informations sur sept autres produits soumis à la CTDA dans son portefeuille de tests COVID-19.