Novacyt : Rapport d'Activité Semestriel 2021

RAPPORT D'ACTIVITE

COMPTES SEMESTRIELS CLOS LE 30 JUIN 2021

A propos du Groupe Novacyt

Novacyt est un groupe international, actif dans le domaine du diagnostic médical, qui propose un nombre croissant de tests in vitro et moléculaires. Ses forces résident dans le développement produit, la commercialisation, la conception et la fabrication pour tiers. Les principales entités du Groupe sont Primerdesign et Lab21, qui fournissent un large panel de tests et de réactifs de grande qualité dans le monde entier. Le Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, l'hématologie et la sérologie, comme le font ses principaux partenaires parmi lesquels figurent des sociétés très importantes. Novacyt S.A. (la

• Société ») est la tête du Groupe Novacyt et son siège social est situé 13 avenue Morane Saulnier - 78140 Vélizy Villacoublay.

Principaux résultats financiers

• Chiffre d'affaires consolidé non audité de 54,0 millions de livres sterling (S1 2020 : 63,3 millions de livres sterling), excluant 40,8 millions de livres sterling de chiffre d'affaires liés au DHSC au premier semestre alors que le conflit contractuel se poursuit.
• Le chiffre d'affaires hors DHSC progresse de 20% pour atteindre 54,0 millions de livres sterling (S1 2020 : 44,8 millions de livres sterling), soutenu par la croissance du marché des tests dans le secteur privé au Royaume-Uni.
• Le Groupe a comptabilisé un coût des ventes exceptionnel de 35,8 millions de livres sterling dans le cadre du conflit contractuel avec le DHSC afin de déprécier les stocks et de mettre fin aux accords d'approvisionnement que le Groupe avait conclu en prévision d'une demande accrue du DHSC et de comptabiliser le coût des produits fournis au DHSC en 2021 qui n'ont pas été payés.
• La marge brute du Groupe avant éléments exceptionnels est de 71%, ce qui a permis de dégager une marge brute de 38,0 millions de livres sterling. Après coût des ventes exceptionnel lié au DHSC, la marge brute tombe à 4%, soit une marge brute de 2,3 millions de livres sterling.
• EBITDA ajusté du Groupe de 23,2 millions de livres sterling avant éléments exceptionnels (S1 2020 : 43,1 millions de livres sterling)
• Perte d'exploitation de 13,6 millions de livres sterling, contre un résultat de 42,2 millions de livres sterling au premier semestre 2020, en raison du coût exceptionnel des ventes et de la réduction de valeur des stocks.
• Perte après impôts de 12,7 millions de livres sterling, contre un résultat de 35,1 millions de livres sterling au premier semestre 2020.
• Trésorerie au 30 juin 2021 de 77,2 millions de livres sterling et aucune dette.

Principaux éléments opérationnels

• Développement et lancement rapides de 18 nouveaux tests pour soutenir les laboratoires, les cliniciens et le dépistage dans le secteur privé de la COVID-19 depuis le début de 2021.
  o Lancement et extension continue de la gamme de tests de génotypage par PCR, SNPsig®, pour détecter les variants du SARS-CoV-2, y compris
  VariPLEX™ pour détecter six mutations clés en un seul test.
• • Portefeuille référencé dans le cadre du NHS England pour la détection des variants préoccupants.

1. Extension de la gamme PROmate® COVID-19 PCR pour l'efficacité du flux

de travail dans un environnement au chevet du patient.

1. Extension de la gamme genesig® COVID-19 PCR

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• 1. Extension de la gamme PathFlow® LFT avec des tests d'anticorps et d'antigènes pour COVID-19.
• Lancement des laboratoires de traitement mobiles VersaLab™ et VersaLab™ Portable pour étendre les possibilités de tests au chevet du patient dans le secteur privé.
• Intégration à l'accord-cadre national du PHE, qui a débouché sur un nouveau contrat avec le DHSC pour l'approvisionnement du NHS en tests PROmate® COVID-19 (après la période).
• Obtention de nouveaux contrats avec l'OMS et l'UNICEF pour la fourniture de produits COVID-19.
• Renforcement de l'équipe de direction et des opérations commerciales pour soutenir la croissance future
• 1. Nomination de James McCarthy au poste de Directeur financier

1. Anthony Dyer a endossé le nouveau rôle de Directeur du développement

pour se concentrer sur le développement commercial.

1. Nomination de Guillermo Raimondo au poste nouvellement créé de Directeur commercial pour diriger les opérations commerciales mondiales.

• 1. Nomination du Directeur général États-Unis et mise en place de Novacyt US Inc
• Nomination de David Allmond au poste de Directeur général, à compter du 18 octobre 2021 suite à la décision de Graham Mullis de prendre sa retraite (décision prise après la période).

Compte rendu du Directeur général

Une dynamique forte et continue au premier semestre 2021

Novacyt a continué à connaître une forte demande pour ses produits COVID-19 au cours de l'année 2021, soutenue par sa position de précurseur en 2020 et son innovation continue, renforçant ainsi la réputation du Groupe en tant qu'acteur mondial du diagnostic clinique. Cela a été démontré par le lancement de 18 nouveaux produits depuis le début de 2021 et la génération de 54,0 millions de livres sterling de chiffre d'affaires auprès des clients, hors DHSC.

Novacyt a continué à stimuler la croissance du chiffre d'affaires provenant de nouveaux clients, en particulier sur les marchés des tests dans le secteur privé qui devraient constituer un élément clé du succès futur du Groupe. En plus des fortes ventes de tests dans le secteur privé sur des marchés tels que le Royaume-Uni et l'Allemagne, Novacyt a conclu, après la période, des contrats d'approvisionnement nouveaux ou prolongés avec des organisations non gouvernementales, notamment avec l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour l'approvisionnement de ses tests genesig® COVID-19 et l'UNICEF, pour lequel le Groupe a reçu la confirmation que son accord à long terme existant avec l'organisation a été prolongé de 12 mois jusqu'en juillet 2022. Le Groupe a également signé un nouveau contrat avec le DHSC dans le cadre du PHE National Microbiology Framework, comme annoncé le 18 août 2021, pour l'approvisionnement des tests PROmate® COVID- 19 au NHS jusqu'au 31 mars 2022.

Au premier semestre 2021, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 54,0 millions de livres sterling, hors DHSC, contre un chiffre d'affaires de 63,3 millions de livres sterling au premier semestre 2020. En excluant le chiffre d'affaires lié au DHSC du premier semestre 2020, le Groupe a enregistré une croissance de 20% de son chiffre d'affaires par rapport

• l'année précédente. La marge brute du Groupe avant éléments exceptionnels était de 71%, soit une marge brute de 38,0 millions de livres sterling et l'EBITDA, hors éléments exceptionnels, était de 23,2 millions de livres sterling, contre 43,1 millions de livres sterling l'année dernière. Le Groupe a terminé le premier semestre 2021 avec 77,2 millions de

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livres sterling de trésorerie et aucune dette. Cette forte performance financière sous- jacente fournit au Groupe des fondations solides pour continuer à développer l'activité conformément à la stratégie mise à jour, comme annoncé lors de la publication des résultats annuels du Groupe le 22 juin 2021.

Comme annoncé le 22 juin 2021, le Groupe se concentre sur les domaines clés que sont le portefeuille de tests, les instruments et l'expansion géographique. Pour élargir la gamme de tests COVID-19 et au-delà de la COVID-19, le Groupe s'appuiera sur sa solide expertise en bio-informatique et en conception. En ce qui concerne les instruments, le Groupe se concentre sur l'amélioration des capacités de test au chevet du patient et sur l'offre de solutions complètes de flux de travail qui comprendront l'automatisation de l'extraction et de la manipulation des échantillons. L'expansion géographique sera facilitée par des investissements sélectifs dans des pays clés et par l'exploitation des relations internationales et de la réputation que Novacyt s'est forgée au cours des 18 derniers mois.

Novacyt a continué à faire de progrès solides dans ces domaines au cours du premier semestre 2021, notamment en développant sa gamme de produits respiratoires pour les tests COVID-19, combinée à un portefeuille de brevets en pleine expansion, en développant VersaLab™ pour fournir d'autres solutions de tests au chevet du patient dans le secteur privé, et en développant et en établissant l'infrastructure commerciale de la société au Royaume-Uni et aux États-Unis, respectivement. Cette croissance a été soutenue par une équipe de direction renforcée au cours de la période.

Novacyt est bien positionnée pour poursuivre sa progression et devenir un acteur mondial majeur du diagnostic.

Novacyt s'appuie sur sa renommée pour l'innovation et la haute performance de ses produits de diagnostic et pense être bien positionné en tant que fabricant mondial développant et commercialisant rapidement des technologies propriétaires et leaders du marché sur des marchés à forte valeur ajoutée et en croissance. Cette confiance découle des avantages concurrentiels clés que la société a établis depuis un certain nombre d'années et validés lors de la réponse réussie de Novacyt à la pandémie de COVID-19.

Parmi les caractéristiques de l'activité de Novacyt figurent:

Une capacité de développement de diagnostics moléculaires leader sur le marché

• Une capacité de développement de diagnostics in vitro de premier plan qui permet
• • Novacyt de concevoir, de prototyper, de développer et d'optimiser rapidement les tests PCR et d'obtenir les meilleures performances cliniques de sa catégorie. En conséquence, Novacyt a été à l'avant-garde d'un certain nombre de réponses à des maladies mondiales, notamment Zika, Ebola, SARS et maintenant COVID-19.
• Cela inclut une capacité bio-informatique propriétaire et automatisée qui permet à la société d'évaluer quotidiennement plus de 30 000 séquences génomiques complètes pour la conception de sondes et d'amorces afin de soutenir le développement accéléré de produits pour les tests PCR de première mise sur le marché.
• Le Groupe poursuit le développement de cette capacité de développement rapide afin de permettre à Novacyt de fournir un nombre important de nouveaux tests PCR
• • l'avenir.
• Une entreprise verticalement intégrée dans le domaine du PCR, capable de concevoir, développer et fabriquer des instruments et des réactifs en interne pour contrôler les coûts, la qualité et les performances. Le Groupe peut fournir des solutions complètes de flux de travail PCR à sa clientèle croissante.

Capacité à tirer parti des activités principales existantes pour soutenir la croissance future.

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• Un vaste portefeuille de plus de 250 tests PCR de diagnostic pathogène à usage exclusif de recherche (RUO), qui peut être étendu aux marchés existants des sciences de la vie grâce à l'expansion des canaux de distribution et à la réputation de la marque de la société.
• Développement de la gamme PathFLOW® de Novacyt pour les nouveaux tests à flux latéral (LFT), en particulier dans les canaux de vente nouveaux et émergents tels que les marchés de tests privés.
• La capacité de tirer parti de l'activité COVID-19 de Novacyt pour d'autres maladies respiratoires connexes, comme Winterplex®, la technologie de panel de tests de la société capable de différencier les maladies respiratoires.

Une infrastructure d'essais cliniques importante

• Une capacité d'essais cliniques composées de scientifiques qualifiés répartis sur deux sites R&D du Groupe pour la planification, l'exécution et la validation de nouveaux essais cliniques couvrant de nouvelles technologies, de nouveaux produits, ou des études réglementaires/de marché pour les produits actuels.
• Le Groupe dispose également d'un réseau croissant de spécialistes cliniques internationaux pour soutenir ses capacités d'essais cliniques à l'échelle mondiale, alors que l'entreprise continue d'étendre son empreinte géographique.
• Cette capacité, établie au cours des 18 derniers mois, a permis au Groupe de réagir rapidement à l'innovation, en réalisant plus de 15 essais dans plus de 20 sites au Royaume-Uni et dans le monde entier, et permettra à l'entreprise de lancer de nouveaux produits et de nouvelles technologies de manière rapide et rentable.

Développement du portefeuille de brevets pour protéger et assurer la croissance future

• Le Groupe a investi dans le développement de son portefeuille de brevets, avec 22 brevets déposés depuis le début de l'année 2020 pour protéger sa position propriétaire. Il s'agira d'une priorité permanente de Novacyt à l'avenir qui couvrira des produits spécifiques en termes de séquences de conception, de processus et de solutions de flux de travail.

Une capacité de fabrication très flexible

• Capacité d'augmenter ou de diminuer rapidement la capacité de production interne pour répondre aux changements du marché et ajouter la complexité de nouveaux produits.
• Une chaîne d'approvisionnement externe réactive et flexible pour augmenter la capacité selon les besoins.

Des valeurs fondamentales pour soutenir le développement des employés et de l'entreprise

• L'entreprise repose sur les valeurs fondamentales de l'équipe de Novacyt, à savoir l'intégrité, la créativité, une attitude positive et un environnement qui permet aux employés de relever des défis et d'évoluer avec l'entreprise.

Perspectives

Le Groupe réitère ses prévisions de chiffre d'affaires et d'EBITDA pour l'année 2021, annoncées le 16 septembre 2021

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