VBL Therapeutics a annoncé les premières données de l'essai clinique de phase 3 OVAL de ofra-vec (ofranergene obadenovec ; VB-111) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine. L'essai n'a pas satisfait aux critères d'évaluation principaux, à savoir l'obtention d'une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS) ou de la survie globale (OS). L'essai OVAL a démontré que les patientes randomisées pour recevoir l'association d'ofra-vec et de paclitaxel présentaient une SSP médiane de 5,29 mois, contre 5,36 mois pour le groupe témoin sous paclitaxel (HR=1,03).

L'analyse provisoire de la survie globale n'était pas non plus significativement différente entre les deux bras de l'étude (OS médiane de 13,37 mois dans le bras de traitement contre 13,14 mois dans le bras de contrôle ; HR= 0,97) et n'a pas soutenu la poursuite de l'étude. Alors que VBL évalue les prochaines étapes du programme ofra-vec, elle continue à faire avancer le programme VB-601 vers un premier essai clinique chez l'homme, qui devrait débuter au quatrième trimestre de 2022. La société prévoit que son encaisse actuelle sera suffisante pour financer les opérations prévues pendant au moins les 12 prochains mois.

OVAL (VB-111-701/GOG-3018) était un essai clinique international de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, comparant une association d'ofra-vec (ofranergene obadenovec ; VB-111) plus paclitaxel à un placebo plus paclitaxel chez 409 patientes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine. Les deux critères d'évaluation primaires de l'essai étaient la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). OVAL a été mené en collaboration avec la GOG Foundation Inc, une organisation internationale indépendante à but non lucratif dont l'objectif est de promouvoir l'excellence dans le domaine des tumeurs malignes gynécologiques.