ANNEXE DES COMPTES SOCIAUX 2023
NICOX SA
Sundesk Sophia Antipolis
Emerald Square, Bâtiment C
Rue Evariste Galois
06410 Biot, France
403 942 642 R.C.S. Antibes
Nicox S.A.
COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
1.2.2. | Immobilisations corporelles | 11 | |
1.2.3. | Immobilisations financières | 11 | |
1.2.4. | Créances | 11 | |
1.2.5. | Crédit d'impôt recherche | 11 | |
1.2.6. | Trésorerie et équivalents de trésorerie | 12 | |
1.2.7. | Conversion des éléments en devises | 12 | |
1.2.8. | Provisions | 12 | |
1.2.9. | Engagement de retraite envers le personnel | 12 | |
1.2.10. | Événements postérieurs à la clôture | 12 | |
1.2.11. | Éléments du compte de résultat | 13 | |
1.2.12. | Emprunt | 13 |
2. COMPLEMENTS D'INFORMATION RELATIFS AU BILAN ET AU COMPTE DE
RESULTAT | ................................................................................................................................................. | 14 | |
2.1. | Immobilisations incorporelles et amortissements | 14 | |
2.2. | Immobilisations corporelles et amortissements | 15 | |
2.3. | Immobilisations financières & dépréciations | 16 | |
2.4. | Échéance des créances à la clôture de l'exercice | 17 | |
2.4.1. | Créance sur filiale | 18 | |
2.5. | Disponibilités | 18 | |
2.6. | Charges constatées d'avance | 18 | |
2.7. | Prime de remboursement des obligations | 19 | |
2.8. | Capitaux propres | 19 | |
2.8.1. | Généralités | 19 | |
2.8.2. | Options de souscription d'actions | 20 | |
2.8.3. | Bons de souscription d'actions | 23 | |
2.8.3.1. | BSA attribués aux administrateurs et autres tiers | 23 | |
2.8.3.2. | Bons de souscriptions d'actions attribués à des tiers | 24 | |
2.8.3.3. | Obligations convertibles en actions | 25 | |
2.8.4. | Actions gratuites | 25 | |
2.9. | Provisions pour risques et charges | 27 | |
2.10. | Échéances des dettes à la clôture de l'exercice | 28 | |
2.11. | Produits constatés d'avance | 30 | |
2.12. | Écarts de conversion | 30 | |
2.13. | Autres charges et charges externes | 30 | |
2.14. | Salaires et traitements | 30 | |
2.15. | Chiffre d'affaires et redevances pour concessions de brevet | 30 | |
2.16. | Autres charges | 31 | |
2.17. | Perte de changes créances et dettes commerciales | 31 | |
2.18. | Charges et produits financiers | 31 | |
2.19. | Autres engagements financiers | 32 | |
2.19.1. | Engagements donnés | 32 |
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2.19.2. | Accords de licences | 32 |
2.19.3. | Passifs éventuels | 35 |
2.19.3.1. | Engagements envers les salariés et mandataires sociaux | 35 |
2.19.3.2. | Litiges | 36 |
2.20. Rémunération des dirigeants et des mandataires sociaux | 37 | |
2.21. Honoraires des Commissaires aux comptes et des membres de leur réseau | 39 | |
2.22. | Effectif | 40 |
2.23. Impôts et situation fiscale latente | 40 | |
2.24. | Filiales et participation | 40 |
2.25. Relations avec les parties liées | 41 | |
2.26. | Comptes consolidés | 42 |
2.27. Tableau des résultats des 5 derniers exercices | 42 | |
2.28. Objectifs et politiques de gestion des risques financiers | 42 | |
2.28.1. | Risque de change | 42 |
2.28.2. | Risque de taux d'intérêt | 43 |
2.28.3. | Risque de marché | 43 |
2.28.4. | Risque de liquidité | 43 |
2.28.5. | Risque de crédit | 44 |
2.29. Évènements postérieurs à la clôture | 44 | |
2.29.1. | Résiliation du contrat de liquidité avec Kepler Chevreux | 44 |
- Contrat de licence avec la société Kowa pour le développement et la commercialisation du NCX 470 au
Japon 44 - Restructuration de la dette avec BlackRock et réduction de la structure de la Société pour étendre son horizon
de trésorerie et prioriser les ressources sur l'étude pivotale sur le NCX 470 | 44 | |
2.29.4. | Nomination d'un nouveau Directeur Général | 46 |
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
ACTIF | Amortissements | Net exercice | Net exercice | ||
Notes | Brut | 2023 | 2022 | ||
&provisions | |||||
[12mois] | [12mois] | ||||
Frais d'établissement | 2.1 | 58 278 | 58 278 | ||
Frais de développement | 2.1 | 50 000 | 50 000 | ||
Concessions, Brevets et droits | 2.1 | 2 854 415 | 2 830 150 | 24 265 | 833 |
similaires | |||||
Immobilisations incorporelles | 2.1 | 2 962 693 | 2 938 428 | 24 265 | 833 |
Autres immobilisations corporelles | 2.2 | 449 213 | 423 237 | 25 976 | 25 316 |
Immobilisations corporelles | 2.2 | 449 213 | 423 237 | 25 976 | 25 316 |
Participations | 2.3 | 55 631 552 | 54 621 792 | 1 009 760 | 3 931 515 |
Autres immobilisations financières | 2.3 | 795 263 | 795 263 | 994 177 | |
Immobilisations financières | 2.3 | 56 426 815 | 54 621 792 | 1 805 023 | 4 925 692 |
TOTAL DE L'ACTIF | 59 838 721 | 57 983 456 | 1 855 265 | 4 951 841 | |
IMMOBILISE | |||||
Créances clients et comptes rattachés | 2.4 | 3 424 120 | 3 424 120 | 2 623 378 | |
Autres créances | 2.4 | 34 323 374 | 34 323 374 | 37 844 230 | |
Disponibilités | 2.5 | 11 259 308 | 11 259 308 | 27 079 935 | |
Charges constatées d'avance | 2.6 | 886 409 | 886 409 | 1 480 416 | |
TOTAL DE L'ACTIF | 49 893 211 | 49 893 211 | 69 027 959 | ||
CIRCULANT | |||||
Ecarts de conversion actif | 12 776 | 12 776 | 36 393 | ||
Prime de remboursement des | 2.7 | 1 218 269 | 1 218 269 | 1 826 571 | |
obligations | |||||
TOTAL DES COMPTES DE | 1 231 045 | 1 231 045 | 1 862 964 | ||
REGULARISAION | |||||
TOTAL DE L'ACTIF | 110 962 977 | 57 983 456 | 52 979 521 | 75 842 764 |
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
PASSIF | Notes | Exercice 2023 | Exercice 2022 |
[12 mois] | [12 mois] | ||
Capital social | 2.8 | 50 170 498 | 50 100 448 |
Primes d'émission | 2.8 | 529 477 867 | 529 547 113 |
Report à nouveau | 2.8 | (537 354 187) | (506 069 207) |
Résultat de l'exercice | 2.8 | (20 880 925) | (31 284 980) |
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES | 2.8 | 21 413 253 | 42 293 374 |
Provisions pour risques | 2.9 | 12 776 | 38 724 |
Provisions pour charges | 2.9 | 700 050 | 577 729 |
PROVISIONS POUR RISQUES & CHARGES | 2.9 | 712 826 | 616 453 |
TOTAL AUTRES FONDS PROPRES | |||
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit | 2.10 | 20 894 582 | 21 259 826 |
Emprunts et dettes financières divers | 2.10 | 4 257 750 | 4 036 657 |
Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 2.10 | 2 498 564 | 2 537 119 |
Dettes fiscales & sociales | 2.10 | 647 947 | 1 071 604 |
Produits constatés d'avance | 2.11 | 1 919 365 | 2 169 171 |
TOTAL DES DETTES | 30 218 208 | 31 074 377 | |
Ecart de conversion Passif | 2.12 | 635 234 | 1 858 560 |
TOTAL DU PASSIF | 52 979 521 | 75 842 764 |
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
COMPTE DE RESULTAT | Notes | Exercice 2023 | Exercice 2022 |
[12 mois] | [12 mois] | ||
Production vendue de services - refacturation diverses | 2.15 | 257 294 | 211 624 |
Redevances pour concessions de brevet | 2.15 | 6 645 910 | 5 241 677 |
CHIFFRE D'AFFAIRES | 2.15 | 6 903 204 | 5 453 301 |
Reprises sur amortissements et provisions, transferts de | 13 280 | 96 594 | |
charges | |||
224 966 | |||
Autres produits de gestion courantes | 95 | ||
TOTAL DES PRODUITS D'EXPLOITATION | 7 141 450 | 5 549 990 | |
Autres achats et charges externes | 2.13 | (18 406 248) | (18 103 353) |
Impôts, taxes et versements assimilés | (99 192) | (184 054) | |
Salaires et traitements | 2.14 | (1 763 771) | (3 052 983) |
Charges sociales | 2.14 | (738 742) | (1 176 890) |
Dotations aux amortissements sur immobilisations | (21 469) | (12 679) | |
Dotations aux provisions pour risques & charges | (122 321) | (41 060) | |
Autres charges | 2.16 | (2 825 064) | (2 241 132) |
Perte de changes créances /dettes commerciales | 2.17 | (220 620) | - |
CHARGES D'EXPLOITATION | (24 197 428) | (24 812 152) | |
RESULTAT D'EXPLOITATION | (17 055 977) | (19 262 162) | |
Autres intérêts et produits assimilés | 2.18 | 1 099 432 | 1 119 815 |
Produit sur cessions d'immobilisations financières | 2.18 | 0 | 838 |
Reprises sur provisions et transferts de charges | 2.18 | 38 724 | 3 030 |
Différences positives de change | 2.18 | 116 563 | 872 150 |
PRODUITS FINANCIERS | 2.18 | 1 254 719 | 1 995 833 |
Dotations financières aux amortissements et provisions | 2.18 | (3 542 833) | (12 142 298) |
Intérêts et charges assimilées | 2.18 | (1 579 994) | (1 582 377) |
Différences négatives de change | 2.18 | (244 487) | (401 012) |
Intérêts sur prêts | 2.18 | (53 269) | (48 485) |
Charges sur cessions d'immobilisations financières | 2.18 | (199 918) | (348 851) |
CHARGES FINANCIERES | (5 620 500) | (14 523 023) | |
RESULTAT FINANCIER | (4 365 781) | (12 527 190) |
Nicox S.A. | ||
COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023 | ||
COMPTE DE RESULTAT (suite) | Notes | Exercice 2023 |
[12 mois] | ||
RESULTAT COURANT AVANT IMPOTS | (21 421 759) | |
PRODUIT EXCEPTIONNEL | 63 000 | |
Crédit impôt recherche - (Impôt sur les bénéfices) | 2.22 | 477 834 |
TOTAL DES PRODUITS | 8 459 169 | |
TOTAL DES CHARGES | (29 340 094) | |
PERTE | (20 880 925) |
Exercice 2022 [12 mois]
(31 789 352)
-
504 372
7 545 823
(38 830 803)
(31 284 980)
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
- NATURE DE L'ACTIVITE ET PRINCIPES COMPTABLES
- Nature de l'activité
Nicox S.A (« la Société ») est domiciliée en France. Le siège social de la Société est domicilié chez Sundesk Sophia Antipolis, Emerald Square, bâtiment C, rue Evariste Galois, 06410 Biot depuis le 1er février 2024 suite au transfert de son siège social. La Société est cotée sur Euronext Growth (ALCOX).
La Société est spécialisée en ophtalmologie et développe des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Elle a un programme en phase 3 de développement clinique dans le glaucome (NCX 470), un candidat médicament à un stade de développement préclinique dans les maladies de la rétine (NCX 1728) et un produit licencié, commercialisé par un partenaire exclusif
(VYZULTA). La Société a deux filiales à l'étranger, l'une en Caroline du Nord, Etats-Unis, axée sur le
développement clinique, l'autre à Milan, Italie, axée sur la recherche et le développement non-clinique.La Société a entrepris des démarches en 2024 en vue de liquider cette filiale dans le contexte de la diminution de l'accord BlackRock. (cf. note 2.29 événements post clôture).
NCX 470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO) est en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. L'étude Mont Blanc, la première des deux études cliniques de phase 3 a été achevée et les résultats annoncés en octobre 2022. La deuxième étude de phase 3 Denali, est actuellement en cours et les résultats sont attendus au second semestre 2025. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues afin de se conformer aux exigences réglementaires pour des études de sécurité et d'efficacité de phase 3 pour des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine. Une étude clinique de phase 3b, l'étude Whistler, visant à évaluer le mécanisme d'action double (NO et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la PIO a été initiée en décembre 2023. Les résultats de l'étude Whistler sont attendus au 1er trimestre 2025. Le NCX 470 fait l'objet d'un accord de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour la Chine, l'Asie du Sud-Est et avec KOWA pour le Japon (cf note 2.29 événements post clôture).
NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE-5) donneur de NO, est le principal composé d'une nouvelle classe de molécules donneuses de NO dans laquelle les effets modulés par le NO sont renforcés et prolongés par l'action concomitante, dans la même molécule, de l'activité inhibitrice de la PDE-5. Il a été démontré que l'inhibition de la PDE-5 renforce l'efficacité et la durée des effets modulés par le NO. Cette classe de molécules a le potentiel d'être développée dans des maladies de la rétine et NCX 1728 est en cours d'évaluation dans cette indication.
VYZULTA®, indiqué pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, fait l'objet d'un accord de concession de licence exclusif mondial avec Bausch + Lomb. VYZULTA est commercialisé dans plus de 15 pays, dont les Etats-Unis, et est également approuvé dans un certain nombre d'autres pays.
Le Conseil d'administration a arrêté les états financiers sociaux du 31 décembre 2023 le 19 avril
2024.
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
1.2. Principes comptables
Les états financiers ont été établis en conformité avec le règlement de l'Autorité des Normes Comptables N° 2016-07 du 4 novembre 2016, modifiant le règlement No 2014-03 relatif au plan comptable général, qui a été homologué par arrêté du 26 décembre 2016.
Les conventions générales comptables ont été appliquées en conformité avec le Plan Comptable Général, dans le respect du principe de prudence, et suivant les hypothèses de base suivantes :
- Continuité de l'exploitation,
- Indépendance des exercices,
- Permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre et conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.
Seules sont exprimées les informations significatives. Sauf mention contraire les montants sont exprimés en Euros.
La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.
Les principales méthodes utilisées sont présentées ci-après :
La Société a préparé ses comptes sociaux conformément au principe de continuité d'exploitation. Les comptes arrêtés au 31 décembre 2023 ne seront définitifs qu'après leur approbation par
l'Assemblée générale des actionnaires.
Continuité de l'exploitation
Les états financiers ont été préparés selon le principe de continuité d'exploitation. A la date d'arrêté des états financiers sociaux soit le 31 décembre 2023, la Société disposait d'un horizon de trésorerie de 7 mois. En 2023, les pertes d'exploitation se sont élevées à 20 880 925€ contre 31 284 980€ en 2022 et la Société a enregistré une diminution nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie de 15 783 806 d'euros en 2023. Au 31 décembre 2023, le déficit cumulé était de 509 923 547€. La Société prévoit de continuer à engager des dépenses importantes en 2024 et 2025 afin d'achever l'étude clinique DENALI dont les résultats sont attendus au second semestre 2025.
Dans le cadre de la restructuration de la dette de la Société détenue par Kreos Capital (nouvellement BlackRock) annoncée le 28 février 2024, la Société est tenue de lever au moins 3 millions d'euros en fonds propres d'ici le 30 septembre 2024 et de disposer a minima de deux mois de trésorerie devant elle afin de prolonger la période où uniquement les intérêts sont dus, ce qui augmenterait l'horizon de trésorerie jusqu'au 1er trimestre 2025 cf note 2.29.3 Événements postérieurs à la clôture. Si l'une ou l'autre de ces conditions n'était pas remplie, le créancier serait en droit d'exiger sans délais le remboursement de la totalité des échéances suspendues, ce qui placerait immédiatement la Société en situation de cessation de paiement.
Afin de réaliser le financement d'au moins 3 millions d'euros pour lequel la Société est engagée et qui devrait lui permettre d'étendre son horizon de trésorerie à minima jusqu'en février 2025, une assemblée générale extraordinaire a été appelée sur deuxième convocation le 6 mai 2024, la Société n'ayant pas réuni le quorum requis sur première convocation. Elle sollicitera l'approbation des actionnaires pour les résolutions financières soumises qui devraient lui permettre de compléter son financement mais ne peut garantir que le quorum sera réuni, que les actionnaires soutiendront ces résolutions, ni que le financement qu'elle prévoit de réaliser par la suite par le biais d'un appel aux marchés aboutira.
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COMPTES SOCIAUX - 31 DECEMBRE 2023
La Société poursuit par ailleurs des discussions en vue de conclure des accords générateurs de trésorerie, notamment la vente ou la licence de certains actifs. Elle étudie également plusieurs autres options stratégiques visant à étendre son horizon de trésorerie.
Bien que la Société ait pris et continuera de prendre des mesures pour obtenir de nouveaux financements et optimiser ses dépenses d'exploitation, les incertitudes entourant les moyens d'obtenir ces financements et les contraintes imposées par l'accord BlackRock induisent des doutes substantiels quant à la capacité de la Société à satisfaire ses futurs besoins de trésorerie et donc à poursuivre ses activités. Au regard des actions entreprises et envisagées, le conseil d'administration a déterminé qu'il était approprié de préparer des états financiers sociaux au 31 décembre 2023, selon le principe de continuité d'exploitation, en supposant que la Société poursuive ses activités dans un avenir prévisible.
1.2.1. Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition. Leur amortissement est calculé selon la méthode linéaire sur leur durée de vie économique, selon les modalités suivantes :
Frais de recherche et développement
Les frais de recherche sont intégralement comptabilisés en autres achats et charges externes de l'exercice au cours duquel ils ont été encourus. L'intégralité des frais de développement engagés par la Société est comptabilisée en charge, les critères d'activation n'étant remplis à ce jour par aucun des candidats-médicaments développés par la Société. En effet, en raison des risques et incertitudes liés aux autorisations réglementaires et au processus de recherche et de développement, les critères d'immobilisation ne sont pas réputés remplis avant l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Par conséquent, les frais de développement (principalement des coûts de sous-traitance d'études cliniques et de coûts de production de principe actif de candidats-médicaments) ont toujours été comptabilisés en charge sur la ligne « Autres achats et charges externes ». A ce jour, la Société n'a jamais obtenu d'AMM sur l'un de ses produits développés exclusivement en interne.
Le médicament VYZULTA licencié auprès de son partenaire Bausch & Lomb a été approuvé par la FDA américaine en novembre 2017, la Société n'était plus impliquée dans le développement de VYZULTA depuis l'octroi des droits mondiaux à son partenaire en 2010.
Frais d'établissement
Les frais d'établissement correspondent aux frais de constitution et de premier établissement de la Société, et sont complètement amortis.
Logiciels et brevets
Les immobilisations incorporelles incluent des logiciels informatiques, un portefeuille de brevets acquis au cours de l'exercice 2009 et intégralement déprécié depuis 2020.
Les sommes versées pour l'acquisition de droits incorporels sont inscrites à l'actif dès lors que ces droits constituent une source de profits futurs probables, et sont dotés d'une pérennité suffisante. Un test de dépréciation est réalisé dès lors qu'il existe un indice de perte de valeur des actifs incorporels.
Les immobilisations incorporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition. Leur amortissement est calculé selon la méthode linéaire sur leur durée probable de vie économique, selon les modalités suivantes :
Logiciels, concessions | 3 à 5 ans |
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