MindBio Therapeutics a reçu ses premières microdoses de LSD. MindBio a annoncé que sa première livraison de 1 000 000 de microdoses de LSD était arrivée dans ses laboratoires, après avoir suivi une chaîne de conservation décrochée, pour être traitée en vue de deux essais cliniques distincts de phase 2 de microdose de LSD à emporter, qui sont tous deux entièrement financés. Ce LSD sera utilisé pour créer une nouvelle formulation sublinguale pour le microdosage de LSD.

Tous les médicaments pharmaceutiques doivent être fabriqués selon les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui exigent des fabricants qu'ils garantissent la traçabilité, la sécurité, la pureté et l'efficacité de leurs produits pour la consommation humaine. Justin Hanka, PDG de MindBio, a récemment visité le fabricant canadien de l'entreprise, qui est pleinement autorisé par le gouvernement canadien à fabriquer du LSD de qualité BPF pour l'industrie pharmaceutique. L'entreprise a récemment annoncé qu'elle avait reçu l'approbation éthique pour le premier essai clinique de phase 2a de LSD microdosé à emporter chez soi chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs, ainsi que l'approbation du ministère des essais cliniques.

Dans le cadre de cet essai ouvert sur 20 patients souffrant de troubles dépressifs majeurs, la tolérabilité et la faisabilité d'un régime de 8 semaines de LSD-Microdose seront testées. Les résultats serviront de base à un essai ultérieur, un essai de phase 2b beaucoup plus important, randomisé et contrôlé par placebo avec trois pilules actives. En 2022, l'essai clinique de phase 1 de MindBio sur le microdosage au LSD à emporter, 80 volontaires masculins en bonne santé ont été répartis au hasard entre un groupe LSD et un groupe Placebo, recevant 14 doses tous les 3 jours pendant 6 semaines, les premières doses étant administrées dans un laboratoire supervisé et les autres doses étant auto-administrées à la maison.

L'avantage du microdosage de LSD par rapport au macrodosage est que les patients peuvent prendre le médicament et continuer leur journée comme ils le feraient s'ils prenaient des antidépresseurs.