MindBio Therapeutics Corp. annonce que les premières doses de MB22001 ont été administrées à des patients dans le cadre de cette étude historique de microdosage chez des patients dépressifs. Cet essai est une première mondiale et reste le seul essai clinique au monde à être approuvé pour l'utilisation du LSD à domicile.

MB22001 est la forme titrable du diéthylamide de l'acide lysergique (LSD), propriété de MindBio, conçue pour un microdosage à domicile sûr et efficace chez les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs. La microdose de ce médicament psychédélique est sub-hallucinogène et est prise tous les trois jours pendant 8 semaines dans cet essai clinique ouvert de phase 2a sur 20 participants. Cet essai clinique de phase 2a est conçu pour tester la faisabilité, la tolérance et l'efficacité du microdosage de MB22001 chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs.

Cet essai servira de base à la poursuite d'un essai de phase 2b beaucoup plus important, randomisé et contrôlé par trois mannequins chez des patients dépressifs. Les essais cliniques de MindBio sur le MB22001 ont déjà donné des résultats positifs chez des individus en bonne santé. Les résultats de l'essai contrôlé randomisé de phase 1 de MindBio chez 80 participants en bonne santé ont produit des données surprenantes sur plus de 3200 jours de sommeil, enregistrant en moyenne 24 minutes de temps de sommeil total supplémentaire et 8 minutes de sommeil paradoxal supplémentaire le jour suivant l'administration de la dose.

L'essai historique sur des individus en bonne santé a également produit des améliorations statistiquement significatives des sentiments subjectifs de "bien-être", de "créativité", de "bonheur", de "connectivité sociale" et d'"énergie" les jours de prise. Les participants du groupe de microdosage du MB22001 ont également rapporté des sentiments statistiquement significatifs d'être moins "en colère" et moins "irritable". MindBio travaille à la commercialisation de traitements par microdosage avec un ensemble de solutions propriétaires pour une utilisation sûre et efficace des psychédéliques à domicile.

MindBio reste la seule organisation au monde approuvée pour l'utilisation à domicile du LSD-Microdosing dans le cadre d'essais cliniques. Les autorisations d'utilisation à domicile sont essentielles pour tester la validité écologique des solutions propriétaires de MindBio, alors que la société fait progresser sa stratégie de commercialisation en vue d'obtenir des autorisations réglementaires mondiales. La thèse d'investissement de MindBio, qui utilise le microdosage, est centrée sur la création d'un modèle de traitement unique, évolutif, sûr, accessible et abordable à l'échelle mondiale, visant à relever les défis existants en matière de soins de santé mentale et à répondre à la diversité des régimes de réglementation médicale dans le monde.