MindBio Therapeutics Corp. a annoncé l'achèvement de son essai clinique de phase 2a utilisant le MB22001 chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs. MindBio a indiqué que le dosage progressait bien dans son essai clinique de phase 2a sur la dépression utilisant le MB22001 (la forme titrable de LSD brevetée par MindBio pour le microdosage à domicile).

Le dernier participant de cet essai clinique historique est en voie d'achèvement et devrait terminer le dosage vers le 14 février 2024. Les résultats de l'étude de phase 2a sur la dépression devraient être annoncés au marché en mars 2024. MindBio est la seule société au monde à mener des essais cliniques avec des autorisations réglementaires pour l'utilisation à domicile d'une forme spéciale de LSD en microdoses (MB22001).

L'approbation de ces essais à domicile est cruciale pour tester et modéliser la sécurité et l'efficacité des psychédéliques au sein de la communauté, alors que MindBio travaille à l'approbation mondiale de ces médicaments vitaux pour le traitement de troubles mentaux débilitants tels que la dépression. L'essai clinique de phase 1 LSD-Microdosing de MindBio, achevé en 2022, n'a révélé aucun événement indésirable grave, et les participants du groupe de traitement ont signalé des augmentations statistiquement significatives des sentiments de bonheur, de connectivité sociale, de bien-être, de créativité et d'énergie par rapport au groupe placebo. L'essai clinique de phase 2a de MindBio chez 20 patients souffrant de troubles dépressifs majeurs est un essai ouvert qui recherchera des améliorations cliniquement significatives des scores de dépression en utilisant une norme mondiale pour mesurer la sévérité de la dépression, le MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale).

MB22001 est administré en microdoses titrables aux participants à l'essai clinique. À la fin des essais, le principal critère de réussite est l'amélioration de l'échelle MADRS. Parallèlement, MindBio mène un essai de phase 2B sur des patients atteints de cancer à un stade avancé et souffrant de détresse existentielle, un phénomène courant en fin de vie, un mélange de symptômes de dépression, d'anxiété et de détresse qui est souvent traité par des antidépresseurs.

MindBio espère que le MB22001, s'il s'avère efficace dans cet essai de phase 2B randomisé et en double aveugle sur 40 participants, sera potentiellement accessible aux patients en fin de vie dans le cadre de programmes spéciaux d'accès aux médicaments qui permettent l'accès à des médicaments expérimentaux en phase clinique avant qu'ils ne soient approuvés par des organismes de réglementation tels que la Food & Drug Administration (FDA).