MindBio Therapeutics Corp. a annoncé l'achèvement de son essai clinique de phase 2a chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs. MindBio a franchi une étape importante en devenant la seule organisation au monde à avoir achevé un essai clinique de phase 2a avec des autorisations réglementaires pour l'utilisation à domicile et la manipulation d'un médicament psychédélique par les patients de l'essai, en particulier une forme titrable exclusive de diéthylamide d'acide lysergique (LSD) en microdoses appelée MB22001 qui a été spécifiquement conçue pour une utilisation à domicile.

L'essai clinique de phase 2a de MindBio chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs est un essai ouvert qui a recherché des changements cliniquement significatifs dans les scores d'évaluation de la dépression en utilisant un standard mondial pour mesurer la sévérité de la dépression, le MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale). MB22001 a été administré en microdoses titrables aux participants de l'essai clinique. Maintenant que l'essai est terminé, le principal critère d'évaluation du succès de MB22001 dans le traitement de la dépression est l'amélioration de l'échelle MADRS.

Parallèlement, MindBio mène également un essai de phase 2B sur des patients atteints de cancer en phase avancée et souffrant de détresse existentielle, un phénomène courant en fin de vie, un mélange de symptômes dépressifs, d'anxiété et de détresse qui est souvent traité avec des antidépresseurs. L'achèvement de l'essai historique de phase 2a de MindBio sur la dépression fait suite à l'achèvement réussi de son vaste essai de phase 1 sur 80 personnes en bonne santé, qui a produit des données positives sur la sécurité et la tolérance ainsi que des améliorations statistiquement significatives de l'humeur marquées par des augmentations de l'énergie, du "bien-être", du "bonheur", de la "créativité", de la "connectivité sociale" et une réduction de la "colère" et de l'"irritabilité". L'entreprise a également fait une nouvelle découverte à partir de données sur le sommeil d'individus en bonne santé.

Elle a constaté que le MB22001 produisait des améliorations statistiquement significatives du sommeil, y compris du temps de sommeil paradoxal, du temps de sommeil total et de la qualité totale du sommeil, observées le lendemain de chaque journée d'administration.