MindBio Therapeutics Corp. a présenté les résultats des essais cliniques de phase 2A sur des patients dépressifs testant le MB22001, la microdose de diéthylamide de l'acide lysergique (LSD) auto-administrée à domicile, propriété de MindBio. La société a rapporté une réponse antidépressive significative et durable lors du suivi des patients un mois après le traitement.

L'essai clinique de phase 2a a démontré un excellent profil de sécurité, d'adhésion et de tolérance pour les doses testées. Ces résultats sont cohérents avec ceux de l'essai de phase 1 et renforcent les preuves de l'innocuité et de l'efficacité du MB22001 dans le traitement de la dépression par un médicament psychédélique pour les patients vivant dans la communauté. MindBio a franchi une étape importante en étant la seule organisation au monde à mener plusieurs essais cliniques de phase 2B avec des approbations gouvernementales et réglementaires pour l'utilisation à domicile et la manipulation d'un médicament psychédélique par les patients de l'essai, seuls et au sein de la communauté.

Les patients s'auto-administrent le médicament en microdoses à la maison (les microdoses sont sub- hallucinogènes), et les patients sont ensuite en mesure de poursuivre leur journée de la même manière que s'ils prenaient n'importe quel autre médicament. Cela contraste fortement avec la majorité des essais cliniques ultérieurs dans le domaine des sciences psychédéliques, où la méthodologie de traitement consiste à prendre de fortes doses hallucinogènes dans un cadre clinique, généralement avec deux thérapeutes aux côtés du patient pendant 6 à 8 heures. La thèse de MindBio est que le microdosage de médicaments psychédéliques est un moyen efficace et abordable de traiter les patients et qu'il n'aura pas le même coût et la même charge de temps pour les patients que les traitements hallucinogènes en clinique.

La société a actuellement deux essais cliniques de phase 2B en cours (un essai sur la dépression et un essai sur le cancer) qui ont été entièrement financés et payés à l'avance et ces essais se poursuivront jusqu'en 2025. La société a également récemment fait approuver un troisième essai de phase 2B pour le syndrome prémenstruel et le trouble dysphorique prémenstruel (TDPM), en vue d'une administration à domicile.