Melinta Therapeutics, LLC annonce la publication des données de l'essai clinique mondial de phase 3 ReSTORE, qui évalue REZZAYO® ? (rezafungine pour injection) dans le traitement de la candidémie et de la candidose invasive (CI) chez l'adulte. Les analyses de données présentées dans l'article "Outcomes by Candida spp.

in the ReSTORE Phase 3 trial of rezafungin versus caspofungin for candidemia and/or invasive candidiasis", publié dans la revue American Society for Microbiology Antimicrobial Agents and Chemotherapy, démontrent l'efficacité de la rezafungine chez les patients adultes pour une variété d'espèces de Candida. Les taux de guérison globale et d'éradication mycologique au 14e jour et de mortalité toutes causes confondues au 30e jour étaient généralement comparables entre les deux groupes de traitement. L'article souligne également l'approbation des seuils de sensibilité du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) pour la rezafungine contre plusieurs espèces de Candida, y compris Candida glabrata, une espèce de plus en plus associée à une sensibilité réduite au traitement par échinocandines, et Candida auris, un pathogène très résistant qui est associé à des infections potentiellement mortelles.

Rezafungin est le seul antifongique, basé sur des données in vitro, qui a un seuil de sensibilité défini pour C. auris approuvé par le CLSI ; l'efficacité de Rezafungin dans le traitement de la candidémie ou de la candidose invasive causée par cet agent pathogène n'a pas été établie dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés. Melinta détient de Mundipharma les droits exclusifs de commercialisation de la rezafungine aux États-Unis.