Medicrea annonce le dépôt d'un dossier d'enregistrement 510(k) auprès de la FDA américaine, visant à obtenir l'autorisation de commercialisation de ses cages intersomatiques en titane imprimées en 3D, compatibles avec ses services personnalisés de planification et d'analyse chirurgicale 'UNiD Lab'.
'Medicrea continue à renforcer son statut de leader pour ses technologies sur mesure UNiD sur le marché américain, estimé à près de six milliards de dollars', déclare le PDG Denys Sournac, qui attend une autorisation de la FDA d'ici fin 2017.
La maîtrise de la modélisation chirurgicale numérique, alliée à la précision du contrôle des stocks qu'offre l'impression 3D, permettent à Medicrea de personnaliser le choix des implants et les exigences d'alignement de chaque patient préalablement à l'opération.
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Medicrea International SA est une société française spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. La société conçoit, fabrique de manière intégrée et distribue des dispositifs implantables destinés à traiter les pathologies rachidiennes. Elle assure la transformation numérique de la chirurgie du rachis. Elle a développé la technologie UNiD ASI (Adaptive Spine Intelligence) qui met en uvre l'intelligence artificielle, la modélisation prédictive et les implants rachidiens personnalisés. La société renforce l'efficacité des traitements de la colonne vertébrale en réduisant les complications chirurgicales et en limitant le temps passé en salle d'opération dans une optique de médecine prédictive.
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