Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'un extrait présenté au Congrès 2018 de la Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR) à Paris, dans le cadre duquel des chercheurs du CHU Angers en France ont étudié la capacité de Masimo ORi™ (Oxygen Reserve Index, indice de réserve en oxygène) à aider les cliniciens à réduire le nombre de jours où les patients en USI sont confrontés à une hyperoxémie sous respiration artificielle.1 Disponible en dehors des États-Unis, ORi est un paramètre non-invasif et continu conçu en tant qu'indicateur relatif de la réserve d'oxygène d'un patient durant une hyperoxie modérée (pression partielle de l'oxygène dans le sang artériel [PaO2] dans la gamme de 100 à 200 mmHg). Les tendances d'ORi peuvent être déterminées et des alarmes sont disponibles en option pour avertir les cliniciens des changements d'oxygénation.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20181002005586/fr/

Masimo Root® with Radical-7®, ORi™, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with Radical-7®, ORi™, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

Indiquant que l'hyperoxémie peut conduire à la morbidité ou à la mortalité chez les patients en USI, et que la saturation en oxygène (SpO2) ne peut détecter l’hyperoxémie, le Dr Brochant et ses collègues ont cherché à déterminer si l'ORi pouvait s'avérer utile afin d'aider les cliniciens à déterminer le moment où la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) doit être réduite, afin d'éviter l'hyperoxémie. Dans le cadre de cette analyse initiale, les premiers 131 patients de l'étude, dont les données ont été collectées entre mai 2017 et mars 2018, ont été affectés aléatoirement à un groupe ORi et à un groupe de contrôle. Dans le groupe ORi, la FiO2 a été réduite en cas d'ORi > 0. Dans le groupe de contrôle, le niveau de FiO2 a été ajusté d'après la SpO2. Les cliniciens ont enregistré les résultats de gazométrie sanguine, d'épisodes d'atélectasie, ainsi que la durée passée sous respiration artificielle, pendant 28 jours. Le principal point de comparaison a été la proportion de jours ventilés avec hyperoxémie.

Les chercheurs ont découvert que le pourcentage de jours avec hyperoxémie était significativement inférieur dans le groupe ORi : moyenne de 14 % [écart interquartile 0-31 %], contre 29 % [EI 11-50 %] dans le groupe de contrôle, p=0,005. En moyenne, les valeurs quotidiennes de PaO2 et de FiO2 n'étaient pas significativement différentes entre les deux groupes, ce qui suggère que la FiO2 n'a pas été systématiquement réduite dans le groupe ORi. En moyenne, le nombre de jours sans ventilation et le temps médian passé en USI n'ont pas été significativement différents.

Les chercheurs ont conclu que l'utilisation d'ORi pouvait aider les cliniciens à réduire le pourcentage de jours avec hyperoxémie, que l'analyse du groupe entier de patients pouvait permettre l'évaluation de son effet sur la prévalence d'atélectasie, et que des études supplémentaires pouvaient être utiles pour évaluer l'impact de cette surveillance sur la morbidité et la mortalité des patients.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

  1. Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S. « ORi pour moins d’hyperoxie en réanimation. » Débats de la SFAR 2018, Paris, France. #R244.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1 améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveaux-nés2, et, lorsqu’il est utilisé pour une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, réduire les activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé du monde6et est l’oxymétrie pulsée primaire dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2018-197. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow® qui permet la surveillance non invasive et continue des constituants sanguins dont la mesure nécessitait auparavant des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de SpO2, de la fréquence cardiaque et de l’indice de perfusion (IP). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7®, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

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