Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'une étude récente menée auprès de patients à faible risque subissant une chirurgie colorectale, dans laquelle les chercheurs ont évalué l'utilité du suivi à l'aide du PVi® (Pleth Variability Index, ou indice de variabilité de la pléth) non-invasif et continu de Masimo, pour guider la gestion des fluides, par rapport au Doppler œsophagien, qui est une méthode invasive. Les chercheurs n'ont trouvé aucune différence significative entre les deux technologies en termes de quantité moyenne de fluide administré et en ont conclu que « le PVi offrait une alternative entièrement non invasive pour la thérapie ciblée dans ce groupe de patients ».1

Dans le cadre de cette étude, le Dr Warnakulasuriya et ses collègues de l'Hôpital universitaire de York, au Royaume-Uni, ont évalué les performances du PVi de Masimo dans le guidage de la gestion des fluides, par rapport à une technologie bien établie, le Doppler œsophagien. Quarante patients à faible risque devant faire l'objet d'une chirurgie colorectale élective ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis de manière aléatoire dans deux groupes, chaque groupe faisant l'objet d'une thérapie fluidique ciblée par l'une des deux technologies. Les chercheurs ont mesuré le volume absolu de fluide administré par voie intra-opératoire, ainsi que le volume de fluide à 24 heures. Les chercheurs n'ont trouvé « aucune différence significative entre les groupes PVi et Doppler œsophagien, en termes de fluide total moyen administré (1286 contre 1520 ml, p = 0,300) ou dans le fluide intra-opératoire moyen (+839 v + 1145 mL, p = 0,150) ».

Les chercheurs en ont conclu que « chez les patients en bonne forme subissant une chirurgie colorectale majeure, il n'existait pas de différence significative en termes de volume de fluide administré lorsqu'ils étaient ciblés par la technologie PVi non invasive ou lorsqu'ils étaient ciblés par la technique de maximisation du volume systolique à l'aide du Doppler œsophagien. Aucune différence significative entre les groupes n'a été notée dans les résultats postopératoires. Par conséquent, le PVi offre une alternative non invasive, permettant de ne pas utiliser d'articles consommables pour l'optimisation intra-opératoire des fluides chez les patients en bonne forme faisant l'objet d'une chirurgie colorectale majeure, où la thérapie intra-opératoire ciblée est considérée comme une norme de soins, mais où il n'y a aucune exigence en termes de canulation artérielle ».

Le PVi est une mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion (IP) qui se produisent pendant le cycle respiratoire. Dans d'autres études cliniques, il a été montré que le PVi offrait des avantages dans le cadre du suivi des patients ventilés mécaniquement sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale2,3,4,5, dans les unités de soins intensifs chez les adultes et les enfants6,7, et chez les patients septiques se trouvant dans les premiers stades du choc en service d'urgence.8 Une autre étude a utilisé le PVi dans le cadre de la thérapie ciblée pour des patients inclus dans un programme de récupération améliorée après chirurgie (enhanced recovery after surgery, ERAS) ayant subi une chirurgie colorectale ; le programme a entraîné des réductions significatives des durées de séjour, des coûts, des infections du site opératoire, du fluide administré, ainsi qu'une amélioration de la satisfaction des patients.9 Dans une étude dans le cadre de laquelle le PVi a été utilisé en conjonction avec la SpHb® (mesure non invasive de l'hémoglobine) de Masimo, les technologies ont montré une réduction de la mortalité à 30 et à 90 jours.10

« Les preuves cliniques montrant l'utilité du PVi de Masimo continuent de s'accumuler », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « L'étude du Dr Warnakulasuriya fournit des informations supplémentaires sur les avantages du PVi. Nous sommes reconnaissants de l'opportunité qui nous est offerte de continuer d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins grâce à notre méthode de suivi novatrice et non invasive ».

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Références

1. Warnakulasuriya S et al. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. Journal of Clinical Anesthesia. (2016)34,600-608.

2. Cannesson M et al. Pleth Variability Index to Monitor the Respiratory Variations in the Pulse Oximeter Plethysmographic Waveform Amplitude and Predict Fluid Responsiveness in the Operating Theatre. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6.

3. Zimmermann M et al. Accuracy of Stroke Volume Variation Compared with Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Patients Undergoing Major Surgery. Eur J Anaesthesiol. Juin 2010;27(6):555-61.

4. Fu Q et al. Stoke Volume Variation and Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness During Resection of Primary Retroperitoneal Tumors in Han Chinese. Biosci Trends. Février 2012;6(1):38-43.

5. Haas S et al. Prediction of Volume Responsiveness using Pleth Variability Index in Patients Undergoing Cardiac Surgery after Cardiopulmonary Bypass. J Anesth. Octobre 2012;26(5):696-701.

6. Loupec T et al. Pleth Variability Index Predicts Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2011;39(2):294-299.

7. Byon HJ et al. Prediction of Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Children Undergoing Neurosurgery. Br J Anaesth. Avril 2013;110(4):586-91.

8. Feissel M et al. Plethysmographic Variation Index Predicts Fluid Responsiveness in Ventilated Patients in the Early Phase of Septic Shock in the Emergency Department: A Pilot Study. J Crit Care. Mai 2013 14:634-639.

9. Thiele et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

10. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial en technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s'est avérée capable dans plusieurs études de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a été également démontré que Masimo SET® aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité chez le nouveau-né,1 à améliorer le dépistage CCHD chez le nouveau-né,2 et, lorsqu'il est utilisé pour une surveillance continue dans les salles postopératoires, à réduire les activations d'intervention rapide et les coûts.3,4,5 On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres cadres de soins de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®) et, plus récemment, l'indice de variabilité de la pléth (PVi®), l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la SpO2, le pouls et l'indice de perfusion (IP). Des études SpHb ont indiqué des réductions des transfusions sanguines non nécessaires*,6,7 et, utilisé avec PVi, des réductions des durées d'hospitalisation8 et de la mortalité à 30 et 90 jours.9 En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de surveillance du patient et de connectivité avec l'interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permettant à d'autres entreprises d'ajouter de nouvelles fonctionnalités et de nouvelles mesures à Root. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l'oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l'adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges doivent se fonder sur l'avis du clinicien, et prendre en compte, entre autres, les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des échantillons de sang.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287.

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter de l'Anesthesia Patient Safety Foundation. Printemps-Été 2012.

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.

6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.

7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.

8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Déclarations prévisionnelles

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