Mallinckrodt plc a annoncé que le système national d'assurance maladie (NHI) du Japon a approuvé le remboursement du système de photophérèse extracorporelle (ECP) CELLEX® pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGvHD) résistante ou intolérante aux stéroïdes. Suite à l'approbation du système CELLEX ECP au Japon fin 2020, avec l'autorisation de remboursement, les prestataires de soins de santé au Japon peuvent maintenant commencer à prescrire le système CELLEX ECP et à traiter les patients souffrant de cGvHD qui sont résistants ou intolérants aux stéroïdes. Les utilisations approuvées du système CELLEX ECP diffèrent selon les pays.

Veuillez vous référer aux manuels de l'opérateur et à l'étiquetage de chaque pays pour connaître les utilisations approuvées. Ce système est utilisé comme thérapie par photophérèse extracorporelle dans les cas de maladie chronique du greffon contre l'hôte, résistante ou intolérante aux stéroïdes. En cas de traitement par photophérèse extracorporelle chez des patients recevant un autre traitement, il convient d'être prudent lors du changement de programme de traitement afin d'éviter une augmentation de l'activité de la maladie qui pourrait être provoquée par l'arrêt brutal du traitement précédent.

2) En tenant compte de l'état du patient, administrer une quantité appropriée d'anticoagulant à travers le dispositif CELLEX, car des événements thromboemboliques peuvent se produire. Les patients qui ne peuvent pas tolérer une perte de volume extracorporelle, car ils risquent de souffrir d'hypotension et d'un état de choc. Les patients présentant des réactions idiosyncrasiques aux composés psoralènes, y compris le méthoxsalen, ou ayant des antécédents spécifiques de maladie sensible à la lumière.

Les patients atteints d'aphakie en raison du risque nettement accru de lésions rétiniennes dues à l'absence de cristallin. Les patients ayant des antécédents spécifiques de troubles de la coagulation ou ayant subi une splénectomie, car des anticoagulants sont utilisés pendant le traitement. Les patients pendant la grossesse et l'allaitement, car le médicament est susceptible de nuire à l'enfant à naître ou à l'enfant allaité.

Les patients dont le nombre de globules blancs est supérieur à 25 000/mm3. Le système CELLEX permet d'effectuer une photophérèse extracorporelle (PCE) et se compose d'un instrument, d'un kit de procédure, d'une solution de méthoxsalen et d'une lampe UVA. La photophérèse extracorporelle a été initialement développée comme thérapie pour les patients présentant des symptômes cutanés de lymphome cutané à cellules T (CTCL).

Les utilisations autorisées de CELLEX ECP diffèrent selon les pays. Veuillez vous référer aux manuels de l'opérateur et à l'étiquetage de chaque pays pour connaître les utilisations approuvées.