Madrigal Pharmaceuticals, Inc. annonce que les premières données positives de la phase 3 MAESTRO-NAFLD-1 démontrent que Resmetirom était sûr, bien toléré et qu'il a apporté des améliorations statistiquement significatives dans les mesures clés de la santé hépatique et cardiovasculaire.
Le 31 janvier 2022 à 13:00
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Madrigal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données cliniques positives issues de la partie en double aveugle contrôlée par placebo de son étude de phase 3 MAESTRO-NAFLD-1 (maladie du foie gras non alcoolique) sur la sécurité du resmetirom. L'étude de 52 semaines a démontré que le resmetirom était sûr et bien toléré aux doses de 80 et 100 mg une fois par jour. De plus, le resmetirom a aidé les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) présumée à obtenir des réductions significatives et cliniquement pertinentes de la graisse hépatique et des lipides athérogènes.Population de l'étude : Un total de 972 patients ont été randomisés dans les bras en double aveugle de l'étude MAESTRO-NAFLD-1 : 969 patients ont été inclus dans la population de sécurité et 943 patients dans une population modifiée en intention de traiter pour l'évaluation des principaux critères secondaires et autres. Les critères d'inclusion importants comprenaient la présence de trois facteurs de risque du syndrome métabolique, un niveau de fibrose hépatique (mesuré par FibroScan) correspondant à une gamme de stades de fibrose hépatique, et >=8% de graisse hépatique (mesurée par IRM-PDFF). L'étude se déroule en aveugle pour le personnel de l'étude au niveau de chaque patient. Toute occurrence de
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société est engagée dans la recherche de nouvelles thérapies pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le produit candidat de la société, le resmetirom, est un agoniste du récepteur-? de l'hormone thyroïdienne (THR-?) administré par voie orale une fois par jour et dirigé vers le foie, conçu pour cibler les principales causes sous-jacentes de la NASH. La NASH est une forme plus avancée de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Le programme de développement clinique de la société comprend MAESTRO-NASH, MAESTRO-NAFLD-1 et MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. annonce que les premières données positives de la phase 3 MAESTRO-NAFLD-1 démontrent que Resmetirom était sûr, bien toléré et qu'il a apporté des améliorations statistiquement significatives dans les mesures clés de la santé hépatique et cardiovasculaire.
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