LYSOGENE : Une étude de Lysogène n'a pas atteint son principal critère d'efficacité
L'étude n'a pas atteint son principal critère d'efficacité dans la cohorte principale (12 patients recrutés à l'âge de >= 30 mois) visant à démontrer une amélioration statistiquement significative du DQ (quotient de développement) cognitif 24 mois post traitement, tel qu'évalué par le BSID-III, comparé à la cohorte NH.
Dans cette cohorte, les principaux critères secondaires d'efficacité n'ont pas été atteints, notamment le pourcentage de patients présentant une stabilisation ou une amélioration du DA (âge du développement) cognitif, des DA associés au langage et aux fonctions motrices à 24 mois comparés aux valeurs initiales, ainsi que l'évolution des scores VABS-II comparés aux données NH.
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