Lyell Immunopharma, c. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de drogue nouvelle de recherche (IND) pour lancer un essai clinique de phase 1 pour LYL845. LYL845 est un traitement expérimental par lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) amélioré par la technologie Epi-R(TM) de Lyell pour les patients atteints de mélanomes métastatiques ou localement avancés récidivants et/ou réfractaires et d'autres tumeurs solides sélectionnées. Dans les études précliniques, Epi-R crée des populations polyclonales de cellules T qui démontrent des propriétés de souche durable et de fonctionnalité anti-tumorale.

La souche durable est la qualité qui permet aux cellules T de s'auto-renouveler, de proliférer, de persister et de générer une progéniture de cellules effectrices différenciées. LYL845 est le premier produit candidat TIL de Lyell et le deuxième produit candidat en propriété exclusive à recevoir l'autorisation IND au cours de l'année dernière. La sélection des patients pour l'essai de phase 1 doit commencer au cours des prochains mois, et les premières données cliniques sont attendues en 2024.

"L'avancement du LYL845 en clinique représente une progression constante de notre mission de développer des thérapies à base de cellules T qui peuvent survivre et éradiquer les tumeurs solides", a déclaré Liz Homans, directrice générale de Lyell. Conception de l'essai de phase 1 L'essai clinique de phase 1 est un essai ouvert à doses croissantes pour les patients atteints de mélanome métastatique ou localement avancé récidivant et/ou réfractaire, avec des cohortes d'expansion pour les patients atteints de mélanome, de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et de cancer colorectal (CRC). L'objectif primaire de l'essai est de déterminer l'innocuité, la tolérabilité et une gamme de doses recommandées pour la phase 2 du LYL845.

L'objectif secondaire est de déterminer l'activité antitumorale telle qu'évaluée par les taux de réponse, la durée de la réponse, la survie sans progression et la survie globale. Des biomarqueurs exploratoires de la souche des cellules T seront également évalués. A propos du mélanome, du NSCLC et du CRC Le mélanome ne représente qu'1% de tous les cancers de la peau mais est responsable de 80% des décès liés au cancer de la peau.

Seuls 14% des patients atteints de mélanome métastatique survivent pendant cinq ans. Le cancer du poumon est le deuxième cancer le plus fréquent et la première cause de mortalité par cancer dans le monde. Le cancer du poumon non à petites cellules représente 84 % de tous les cancers du poumon.

Pour le NSCLC localisé, le taux de survie global à 5 ans est de 60%. Pour le CPNPC régional, le taux de survie à 5 ans est de 35 %. Selon les données actuelles, lorsque le CPNPC se métastase, le taux de survie à 5 ans est de 6 %.

Le cancer colorectal est la deuxième cause la plus fréquente de décès par cancer aux États-Unis. Pour le CCR localisé, le taux de survie global à 5 ans est de 90 %, mais pour la maladie métastatique, le taux de survie à 5 ans est de 14 %. Environ 25 % des patients présentent une maladie métastatique au moment du diagnostic, et 50 % des patients atteints d'un cancer colorectal développeront un jour des métastases.