Le conseil d'administration (le “Conseil'') de Luye Pharma Group Ltd. (la “Société'', avec ses filiales, le “Groupe'') a annoncé que Lurbinectedin Injectable (LY01017) (“Lurbinectedin''), un médicament que le Groupe a obtenu sous licence de Pharma Mar, S.A. (“PharmaMar''), a été approuvé par l'administration des produits médicaux de Hainan pour l'importation dans des institutions médicales spécifiques de la zone pilote de tourisme médical international de Hainan Boao Lecheng (“Boao Lecheng Pilot Zone'') pour un usage clinique urgent. La lurbinectedine est un inhibiteur sélectif de la transcription oncogène. Elle a reçu une approbation accélérée en 2020 par la Food and Drug Administration américaine (“FDA'') pour le traitement des patients adultes atteints de SCLC métastatique avec une progression de la maladie sur ou après avoir reçu une chimiothérapie à base de platine.

En plus des États-Unis, Lurbinectedin a reçu une autorisation de mise sur le marché provisoire en Australie, aux Émirats arabes unis, au Canada, à Singapour et au Qatar pour le traitement des patients adultes atteints de SCLC métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après le traitement par chimiothérapie à base de platine. Le cancer du poumon est une tumeur maligne dont les taux de morbidité et de mortalité sont élevés en Chine et dans le monde. Le cancer du poumon à petites cellules (“SCLC'') est un carcinome neuroendocrine de haut grade qui représente 13 à 17% de tous les cas de cancer du poumon. Selon le Centre international de recherche sur le cancer (“CIRC''), le cancer du poumon présentait des taux de morbidité et de mortalité plus élevés que les autres tumeurs malignes en Chine en 2020, avec 815 000 nouveaux cas de cancer du poumon et 714 000 décès signalés cette année-là.

Le CIRC a également prévu qu'en 2022, le nombre de nouveaux cas de SCLC en Chine dépassera 110 000. Le SCLC est très susceptible de métastaser à des sites distants dans le corps à des stades précoces, et les patients sont souvent déjà à un stade avancé du SCLC lors du diagnostic, ce qui entraîne un mauvais pronostic. Entre-temps, le nombre de médicaments efficaces contre le SCLC sur le marché est très limité.

Le Groupe estime que la Lurbinectedin a un bon potentiel sur le marché chinois. L'approbation de l'utilisation de la Lurbinectedin dans la zone pilote de Boao Lecheng signifie que le Groupe sera le premier à apporter une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de SCLC en Chine qui ont un besoin urgent de traitements efficaces.