Le conseil d'administration de Luye Pharma Group Ltd. a annoncé que les résultats préliminaires d'un essai clinique de phase I de Lurbinectedin en tant que traitement de deuxième ligne chez des patients chinois atteints de cancer du poumon à petites cellules (SCLC) ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 6 juin 2022 (heure locale des États-Unis) sous la forme d'un poster universitaire. La lurbinectedine est un médicament oncologique expérimental du Groupe, obtenu sous licence de Pharma Mar, S.A. (``PharmaMar''). L'essai clinique de phase I en cours sur ce médicament en Chine est mené par le Groupe.

La réunion annuelle de l'ASCO présente les résultats des recherches de pointe en oncologie clinique et les derniers développements en matière de thérapies contre le cancer. Il s'agit de l'un des rassemblements scientifiques les plus influents et les plus importants au monde de la communauté de l'oncologie clinique. Cette année, la réunion annuelle de l'ASCO se tiendra à Chicago, en ligne et en personne, du 3 juin 2022 au 7 juin 2022 (heure locale américaine).

La lurbinectedine est un inhibiteur sélectif de la transcription oncogène. Elle a reçu une approbation accélérée en 2020 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de SCLC métastatique avec une progression de la maladie sur ou après avoir reçu une chimiothérapie à base de platine. Le poster présenté à la réunion annuelle de l'ASCO de cette année est intitulé "Efficacité et sécurité de la Lurbinectedine en tant que traitement de seconde ligne chez les patients chinois atteints de cancer du poumon à petites cellules : Preliminary Results of a Phase 1 Study".

Les principaux résultats de l'étude sont les suivants : La lurbinectedine à la posologie recommandée (3,2mg/m, injection intraveineuse dans l'heure, administrée une fois toutes les trois semaines) a montré une efficacité prometteuse en tant que thérapie de seconde ligne chez les patients chinois atteints de SCLC. Un comité d'examen indépendant (CEI) a confirmé que le taux de réponse global (ORR) était de 45,5 % chez tous les sujets et de plus de 30 % chez ceux atteints de SCLC résistant, et que la survie médiane sans progression (PFS) était de 6,6 mois. .

Lurbinectedin a démontré une tolérabilité acceptable et un profil de sécurité gérable. L'essai clinique de phase I de Lurbinectedin en Chine est une étude ouverte, à un seul bras et à escalade/expansion de dose, conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, les caractéristiques pharmacocinétiques (PK) et l'efficacité préliminaire de Lurbinectedin chez les patients chinois atteints de tumeurs solides avancées, y compris le SCLC en rechute. L'étude comprend deux étapes : une étape d'escalade de dose dont l'objectif principal est de déterminer la dose recommandée pour Lurbinectedin, suivie d'une étape d'expansion où les patients atteints de SCLC en rechute sont traités avec Lurbinectedin à la dose recommandée déterminée pendant l'étape d'escalade de dose.

Il s'agit du premier essai clinique de Lurbinectedin chez des sujets chinois.