LumiraDx Limited a annoncé la poursuite de l'expansion commerciale de son test HbA1c, destiné à une utilisation professionnelle dans de multiples contextes de soins. Utilisé avec la plate-forme LumiraDx, le test surveille les taux d'HbA1c des patients diabétiques connus et sert également d'aide au dépistage et à l'identification des patients susceptibles de développer un diabète. Fournissant des résultats en moins de sept minutes à partir de l'application de l'échantillon, le test permet une efficacité et une commodité accrues avec un dépistage et un suivi du diabète sur place, au côté du patient.

La société a annoncé que le test avait obtenu le marquage CE à la fin du mois de mai de cette année. L'annonce d'aujourd'hui fait suite à la Journée mondiale du diabète qui a attiré l'attention sur les chiffres récents de l'Atlas du diabète de la FID selon lesquels 1 adulte sur 10 est aujourd'hui diabétique et près d'1 sur 2 n'est pas diagnostiqué. La portabilité et la flexibilité de la plateforme LumiraDx permettent au test LumiraDx HbA1c de répondre au besoin clinique croissant de tests HbA1c accessibles et fiables dans le cadre des soins de santé communautaires afin d'aider à une prise de décision clinique plus rapide.

Le test LumiraDx HbA1c a une plage de valeurs rapportables de 20 - 130 mmol/mol HbA1c (4,0 - 14,0% HbA1c). Dans une étude clinique externe multi-sites, le test a atteint une précision, exprimée en %CV moyen de répliques appariées, de =2,50% (NGSP) dans le sang entier capillaire et veineux.