LumiraDx Limited a annoncé qu'elle a élargi son offre cardiovasculaire avec un marquage CE pour son nouveau test NT-proBNP pour aider au diagnostic de l'ICC et un marquage CE mis à jour pour son test D-Dimer pour exclure désormais la thromboembolie veineuse chez les patients symptomatiques. Avec ces deux ajouts, la plateforme LumiraDx peut aider davantage les cliniciens à évaluer rapidement et précisément les symptômes des patients pour la TEV et l'insuffisance cardiaque au point de service. Le test LumiraDx NT-proBNP direct sur bâtonnet surveille les niveaux de peptides élevés dans la majorité des formes d'insuffisance cardiaque et fournit des résultats en douze minutes à partir de l'application de l'échantillon.

Il est conçu pour être utilisé dans les établissements de santé communautaires afin d'aider rapidement et précisément au diagnostic des personnes suspectées d'insuffisance cardiaque congestive. Le test D-Dimer est largement accepté comme la première étape de la prise en charge des patients suspectés de TEV. Le test LumiraDx D-Dimer peut maintenant être utilisé en conjonction avec un modèle d'évaluation de probabilité pré-test clinique pour exclure la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire chez les patients symptomatiques.1Une étude clinique prospective menée au Royaume-Uni et en Allemagne auprès de 618 patients symptomatiques se présentant aux urgences et dans des cliniques ambulatoires, a démontré que le test LumiraDx D-Dimer présente une forte corrélation avec la méthode de référence du laboratoire avec une valeur prédictive négative de 99,5 % au seuil de 500 ug/L, lorsqu'il est utilisé en combinaison avec un score de probabilité pré-test.

EMBOL est la première étude à démontrer de manière prospective l'utilisation d'un test quantitatif D-Dimer au doigt au POC pour exclure la TEV chez les patients symptomatiques, ce qui a la possibilité d'améliorer de manière significative l'évaluation des soins primaires par les médecins et aussi de réduire potentiellement le temps de la visite du patient à l'hôpital, ainsi que les tests de suivi.